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[生产运营] 洁净压缩空气检测

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发表于 2016-6-29 10:18:45 | 显示全部楼层 |阅读模式

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洁净压缩空气需检测水分、油分、粒子、微限,现有两个问题请教:
1、是否所有洁净压缩空气点均需检测,检测周期是否有标准;
2、压缩空气微限采用何种方式检测?我们公司采用的是自制的瓶子,用灭菌后的纯化水作为媒介检测。
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药生
发表于 2016-6-29 10:30:03 | 显示全部楼层
1、我们是分清楚,是否接触物料,接触的做,不接触只看压力能否达到气动要求
2、有专门的转接设备,不过我们没买,用的比较粗犷式的拿洁净塑料袋反套出气口,收集气体,然后把设备放在袋子里集气,当然,给袋子开个口,别爆了
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药徒
发表于 2016-6-29 10:27:00 | 显示全部楼层
我也是在纠结这个问题
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药徒
发表于 2016-6-29 11:02:03 | 显示全部楼层
1、哪些点是否需要检测和检测周期需要评估的。
2、有专门的检测设备,装一个转接装置然后用浮游菌采样器。
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大师
发表于 2016-6-29 11:13:40 | 显示全部楼层
土方法,勉强认可,但是叽歪少不了。
高大上就是至少20万的事了,实际效果么,我看就那样!
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大师
发表于 2016-6-29 11:15:29 | 显示全部楼层
风险评估吧
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 楼主| 发表于 2016-6-29 11:38:29 | 显示全部楼层
例如像设备清洗后的吹扫用气点、清洗间的用气点,这样的用气点是否需要检测?
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药徒
发表于 2016-6-29 13:28:50 | 显示全部楼层
1、直接与药品内包材接触的一定要做,监测周期可以依据实际情况自行规定。
2、方法可以,灭菌后瓶子带有进气端和排气端,介质建议使用灭菌后的液体培养基。
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药徒
发表于 2016-6-29 13:39:55 | 显示全部楼层
mj476124781 发表于 2016-6-29 11:38
例如像设备清洗后的吹扫用气点、清洗间的用气点,这样的用气点是否需要检测?

视设备是否接触药品,如果接触或间接影响,是需要检测的。
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药神
发表于 2022-7-25 11:42:31 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习中...
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药徒
发表于 2022-7-25 11:55:31 | 显示全部楼层
我们做浮游菌
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