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楼主: 赵旭锋
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[国内外GMP法规及其指南] 关于合箱,我们是不是理解错了?

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药徒
发表于 2016-6-27 15:20:33 | 显示全部楼层
茶语人生 发表于 2016-6-27 15:19
我们质量参加省局宣贯班回来后也是这么要求改在仓库合箱,合箱操作和记录由仓库完成,所以仓库配备打印大箱 ...

合箱在仓库?我是不是可以理解为这一批部分产品的装箱实在仓库进行的而非生产线进行
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药徒
发表于 2016-6-27 15:22:15 | 显示全部楼层
蜗牛98 发表于 2016-6-27 14:45
不清楚其它地方的情况
反正我参加的那次宣贯班,是怎么讲的
四川局也是这么要求的

还是第一次听说呢,我们这边没人这样提过
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药徒
发表于 2016-6-27 15:24:40 | 显示全部楼层
坐看星辰丶 发表于 2016-6-27 15:20
合箱在仓库?我是不是可以理解为这一批部分产品的装箱实在仓库进行的而非生产线进行

只是两个批号的零头拼凑成一箱,是在仓库完成。

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药生
发表于 2016-6-27 15:27:19 | 显示全部楼层
零头箱就零头箱呗,整个合箱出来就要有一大堆的狗屁规定。
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药士
发表于 2016-6-27 16:13:13 | 显示全部楼层
“  @andyouandme  就是扯淡了,这样扯淡的检查员,还不少呢。  发表于 1 小时前” 行动很迅速哦。代问竹子好。
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药徒
发表于 2016-6-27 16:19:33 | 显示全部楼层
看到这样的检查官,直接想揍他,你直接说不用合箱不就完了噻,还这合,那合的,估计他们都没有在药厂待过,还发运的时候合箱,咋合,你上一批的零箱怎么和下一批的合,难道是正好的数量,还是要拆箱,你妹的监管码怎么搞,教条主义者

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不要盯着检查员 要从头看,宣贯的时候就是这么讲的,那个时候和检查员没有什么关系  详情 回复 发表于 2016-6-27 16:22
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药生
 楼主| 发表于 2016-6-27 16:22:59 | 显示全部楼层
snowheavyfly 发表于 2016-6-27 16:19
看到这样的检查官,直接想揍他,你直接说不用合箱不就完了噻,还这合,那合的,估计他们都没有在药厂待过, ...

不要盯着检查员
要从头看,宣贯的时候就是这么讲的,那个时候和检查员没有什么关系
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药徒
发表于 2016-6-27 16:31:55 | 显示全部楼层
不在生产线上合箱,可以在仓库发货前进行合箱
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药徒
发表于 2016-6-27 16:46:59 | 显示全部楼层
这个说不清,最好不合箱

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不合箱零头咋办?一批一批的零头…………  详情 回复 发表于 2016-6-27 17:02
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药徒
发表于 2016-6-27 16:56:36 | 显示全部楼层
就怕遇到抠字眼的专家
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药生
发表于 2016-6-27 17:02:41 | 显示全部楼层
小李飞刀 发表于 2016-6-27 16:46
这个说不清,最好不合箱

不合箱零头咋办?一批一批的零头…………
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药生
发表于 2016-6-27 17:03:23 | 显示全部楼层
早在98版的时候我们就是开始包装就合箱。
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药徒
发表于 2016-6-27 18:10:30 | 显示全部楼层
huangyunghy 发表于 2016-6-27 14:41
虾扯蛋,发运时怎么见合箱?完全脱离实际的行为

真的是,完全没听说
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药徒
发表于 2016-6-27 18:13:00 | 显示全部楼层
snowheavyfly 发表于 2016-6-27 16:19
看到这样的检查官,直接想揍他,你直接说不用合箱不就完了噻,还这合,那合的,估计他们都没有在药厂待过, ...

都是神仙吧,能够预料到两个零头可以凑个整数
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药徒
发表于 2016-6-27 18:24:54 | 显示全部楼层
tanya0906 发表于 2016-6-27 14:53
我们压根就不做合箱这个事,免了这些麻烦。

那你们装箱的批量都是正正好好的?没有多余的零头?

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我们也不搞盒箱,因为一旦合了,就每一批都有盒箱。 我们剩余的数量,如果剩余很多,就搞零头箱,剩余少的,直接放稳定性留样  发表于 2016-7-4 11:40
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药徒
发表于 2016-6-27 18:27:30 | 显示全部楼层
静夜思雨 发表于 2016-6-27 14:53
是理解错了吧?这句话的意思应是“药品发运的零头包装只限两个批号为一个合箱,合箱外应当标明全部批号,并 ...

不是发运合箱,但是你看章节的开口。是在发运里面。
弄的 不知道该怎么弄了!~

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这个和放在那个章节没有什么关系  详情 回复 发表于 2016-6-27 20:55
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药徒
发表于 2016-6-27 18:28:44 | 显示全部楼层
eyes 发表于 2016-6-27 15:04
不正常时间长了,偶尔正常反倒觉得不正常了!我们没有过合箱!零就零着

你发货的时候怎么发?小盒、瓶?中包?大箱的码贴哪?只有小盒一个级别的码吗?
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药徒
发表于 2016-6-27 18:42:36 | 显示全部楼层
说实话,这个规定很模棱两可,确实没有明确指明什么时候可以合箱。我的理解就是,如果发运时遇有合箱的零头,那么只能是两个批号进行合箱,外箱需标明参与合箱的两个批号,并且这个合箱的操作必须有记录可查!
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药徒
发表于 2016-6-27 19:49:25 | 显示全部楼层
“药品发运的零头包装只限两个批号为一个合箱,合箱外应当标明全部批号,并建立合箱记录”,这个有,但上月月尾的与下月月头的二批如何拼箱??有2个有效期?
上年年尾与下年年初的二批如何拼箱??
操作有很多实际困难,如不拼箱,销毁?成本?收 率?偏差?等等
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药生
 楼主| 发表于 2016-6-27 20:55:41 | 显示全部楼层
淡莣 发表于 2016-6-27 18:27
不是发运合箱,但是你看章节的开口。是在发运里面。
弄的 不知道该怎么弄了!~

这个和放在那个章节没有什么关系
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