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楼主: 烟雨思眠
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[原料药] 反应取样:反应过程取样如何防护异物进入反应釜中

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药徒
发表于 2016-6-30 13:30:01 | 显示全部楼层
自制的小瓶子钓的
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发表于 2016-7-1 12:37:52 | 显示全部楼层
做个取样管,伸到罐里,取样时用氮气加压压出来即可。清洗验证时包括取样管的清洗。
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药徒
发表于 2016-7-7 11:35:22 | 显示全部楼层
建议使用取样器,不用开盖哟亲,取样杆长度可以调整,使用泵或真空将反应液吸出,方便快捷而且便宜。
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药徒
发表于 2016-8-10 20:05:32 | 显示全部楼层
取样器不错
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药徒
发表于 2016-8-10 20:25:22 | 显示全部楼层
23楼专业...........
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药士
发表于 2016-8-12 23:09:08 | 显示全部楼层
天涯浪子11998 发表于 2016-6-25 18:33
防毒面具进行人员保护,罐内适当加压,避免异物进入

这样的话对人员和环境可能会是一个风险
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药士
发表于 2016-8-12 23:11:13 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2016-6-26 09:29
那你不能回答是小瓶子钓的,应该是车间人员配合,可能需要真空排空或充点氮气之类的操作,关停以下搅拌, ...

玻璃管取样就是一个风险
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药士
发表于 2016-8-12 23:13:38 | 显示全部楼层
烟雨思眠 发表于 2016-6-26 09:42
这样的回答还可以,我们现在用的小瓶子都是药用的安培瓶,一次性的(车间人员不想清洗,用一次就丢了)可 ...

安瓿瓶取样,你为什么不用西林瓶,我就怕你安瓿瓶过轻取不到样,而且也更易碎。
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药士
发表于 2016-8-12 23:17:49 | 显示全部楼层
烟雨思眠 发表于 2016-6-27 11:11
这种的取样装置还可以,但是不能保护异物进入釜内哦

你过于担心了,一般合成区的生产,brief exposure评估一下,并采取一定的措施,比如在开口上方支撑裆布等等即可,如果不这样,建议你使用封闭取样,用氮气压料即可。
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药士
发表于 2016-8-12 23:20:02 | 显示全部楼层
nananalololo 发表于 2016-7-1 12:37
做个取样管,伸到罐里,取样时用氮气加压压出来即可。清洗验证时包括取样管的清洗。

中间体合成反应,罐子都不用清洗验证,取样管还清洗验证???为了防交叉污染,专用即可。
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药士
发表于 2016-8-13 08:16:36 | 显示全部楼层
beiwei5du 发表于 2016-8-12 23:17
你过于担心了,一般合成区的生产,brief exposure评估一下,并采取一定的措施,比如在开口上方支撑裆布等 ...

你真会思考,如你是质量负责人,估计下面的QA要疯掉
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药士
发表于 2016-8-13 08:17:22 | 显示全部楼层
beiwei5du 发表于 2016-8-12 23:20
中间体合成反应,罐子都不用清洗验证,取样管还清洗验证???为了防交叉污染,专用即可。

谁说中间体制备的设备就不用清洗了,什么概念
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药士
发表于 2016-8-13 11:56:10 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2016-8-13 08:17
谁说中间体制备的设备就不用清洗了,什么概念

通常情况下不必清洁验证,又没有说不清洗。当然你验证是一个高要求了。
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发表于 2016-8-20 08:22:11 | 显示全部楼层
用钢制的取样器套上EP管取样,固定好来,很难掉出来的。
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药徒
发表于 2016-9-1 16:54:13 | 显示全部楼层
生料带对于人吃的药不算异物?
大概我书读的少,你们表笑我
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药徒
发表于 2016-9-2 06:40:47 | 显示全部楼层
我书读的太少了
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发表于 2016-9-2 17:06:55 | 显示全部楼层
用四氟管插进反应体系,然后在上面使用真空将体系抽取出来;也不用开启反应釜盖啊,打开阀门不就可以了吗?
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发表于 2016-9-5 14:33:22 | 显示全部楼层
使用绳子也是很方便的,每次清洗
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药徒
发表于 2018-1-18 08:42:27 | 显示全部楼层
烟雨思眠 发表于 2016-6-26 10:03
恩,我们用的都是生料带,车间很多丝口都是用生料带加固的。

这个生料带有风险的
以前在原料药车间碰到过 检察官问:若干年前反应釜接口缠的生料带,现在在设备上怎么就只看见零星的残留,其他跑哪里去了?还不是跑到一批批的中间体和成品。后面记录好几个偏差调查,再糊弄几个风险评估居然过了》》》》
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发表于 2019-3-13 16:36:14 | 显示全部楼层
刀劈大脑 发表于 2016-6-25 23:06
合成有没有岗位补贴?营养费?外派疗养啊?

有啊,赶紧找老板申请
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