蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 17040|回复: 39
收起左侧

[原料药] 反应取样:反应过程取样如何防护异物进入反应釜中

  [复制链接]
药徒
发表于 2016-6-25 15:51:25 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
化学合成过程中,中间反应控制是不可避免的,反应过程中开启反应釜盖进行取样时应该采取保护措施,不知道大家是怎么做的?
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2016-6-26 09:17:57 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2016-6-26 08:49
一般都是班长、车间主任等人负责生产过程取样,有用小瓶子钓的,有的从底阀放出来一点,具体情况具体分析。

我们使用小瓶子钓的,有可能有异物进入反应釜哦,不知道怎么防止

点评

切,担心个P,一般生产区的化药都是这么干的,而且生产过程取样都是受权车间自己完成。至于具体的取样操作可以体现也可以不体现。  详情 回复 发表于 2016-6-26 09:21
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-6-25 16:14:59 | 显示全部楼层
带好防毒面具
回复

使用道具 举报

发表于 2016-6-25 18:33:40 | 显示全部楼层
防毒面具进行人员保护,罐内适当加压,避免异物进入
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2016-6-25 23:06:16 | 显示全部楼层
合成有没有岗位补贴?营养费?外派疗养啊?
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2016-6-26 08:49:28 | 显示全部楼层
一般都是班长、车间主任等人负责生产过程取样,有用小瓶子钓的,有的从底阀放出来一点,具体情况具体分析。
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2016-6-26 09:21:51 | 显示全部楼层
烟雨思眠 发表于 2016-6-26 09:17
我们使用小瓶子钓的,有可能有异物进入反应釜哦,不知道怎么防止

切,担心个P,一般生产区的化药都是这么干的,而且生产过程取样都是受权车间自己完成。至于具体的取样操作可以体现也可以不体现。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2016-6-26 09:25:40 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2016-6-26 09:21
切,担心个P,一般生产区的化药都是这么干的,而且生产过程取样都是受权车间自己完成。至于具体的取样操 ...

。。。。有被日本审计官问到哦,而且确实存在的问题哦,问问大家怎么解决的(回答的)

点评

那你不能回答是小瓶子钓的,应该是车间人员配合,可能需要真空排空或充点氮气之类的操作,关停以下搅拌,用QC的已清洁的较长玻璃管伸进去取的  详情 回复 发表于 2016-6-26 09:29
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2016-6-26 09:29:19 | 显示全部楼层
本帖最后由 zysx01234 于 2016-6-26 09:31 编辑
烟雨思眠 发表于 2016-6-26 09:25
。。。。有被日本审计官问到哦,而且确实存在的问题哦,问问大家怎么解决的(回答的)

那你不能回答是小瓶子钓的,应该是车间人员配合,可能需要真空排空或充点氮气之类的操作,关停以下搅拌,用QC的已清洁的较长玻璃管伸进去取的
当然,有些老外的设备很先进的,设备设计的时候就留了取样口或管路,这个另当别论。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2016-6-26 09:42:57 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2016-6-26 09:29
那你不能回答是小瓶子钓的,应该是车间人员配合,可能需要真空排空或充点氮气之类的操作,关停以下搅拌, ...

这样的回答还可以,我们现在用的小瓶子都是药用的安培瓶,一次性的(车间人员不想清洗,用一次就丢了)可以钓吗

点评

你不怕绳子断了吗,这个是风险。 实际上还是钓的,就怕客户问题比较多。  详情 回复 发表于 2016-6-26 09:51
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2016-6-26 09:51:10 | 显示全部楼层
烟雨思眠 发表于 2016-6-26 09:42
这样的回答还可以,我们现在用的小瓶子都是药用的安培瓶,一次性的(车间人员不想清洗,用一次就丢了)可 ...

你不怕绳子断了吗,这个是风险。
实际上还是钓的,就怕客户问题比较多。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2016-6-26 10:03:29 | 显示全部楼层
恩,我们用的都是生料带,车间很多丝口都是用生料带加固的。
回复

使用道具 举报

发表于 2016-6-26 10:23:45 | 显示全部楼层
我们是用瓶子拴线,钓的。最好是钓鱼线,棉线有可能带东西进去。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2016-6-26 10:27:02 | 显示全部楼层
35608133 发表于 2016-6-26 10:23
我们是用瓶子拴线,钓的。最好是钓鱼线,棉线有可能带东西进去。

官方、客户审计审计也是这么弄的吗
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-6-27 09:30:24 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2016-6-27 11:11:55 | 显示全部楼层
桃源佬 发表于 2016-6-27 09:30
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=308799&extra=page%3D1
这个不错啊。

这种的取样装置还可以,但是不能保护异物进入釜内哦
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2016-6-27 11:14:13 | 显示全部楼层
桃源佬 发表于 2016-6-27 09:30
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=308799&extra=page%3D1
这个不错啊。

有采购地址的连接吗?网上也没有找到这个东东
回复

使用道具 举报

发表于 2016-6-27 11:38:42 | 显示全部楼层
烟雨思眠 发表于 2016-6-26 10:27
官方、客户审计审计也是这么弄的吗

是的。不过在文件中没有明确这么写,只是问是时候这么答。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-6-27 19:40:22 | 显示全部楼层
烟雨思眠 发表于 2016-6-27 11:14
有采购地址的连接吗?网上也没有找到这个东东

为什么不能?你难道想产品在一般区全过程封闭?
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2016-6-30 13:09:06 | 显示全部楼层
桃源佬 发表于 2016-6-27 19:40
为什么不能?你难道想产品在一般区全过程封闭?

全过程封闭式做不到的哦,但是有审计官提出过这个问题,看看大家都是怎么解决这个问题,了解下
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-5-7 23:12

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表