关于设备返回厂家维修

坐看星辰丶 · 发表于 2016-6-17 10:25:08

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我公司现在有一个台压片机，现在需要返厂维修，请问大家返回厂家维修之前，需要做些什么工作。以前没接触过这方面，求解答。。。

Jackon · 发表于 2016-6-17 10:46:23

最好做个确认，来确认此设备在拆下来前是可以的，还有变更呀什么，文件记录要做好

坐看星辰丶 · 发表于 2016-6-17 10:48:04

Jackon 发表于 2016-6-17 10:46
最好做个确认，来确认此设备在拆下来前是可以的，还有变更呀什么，文件记录要做好

确认拆下来前是可以的，这句不太明白，我们设备是现在出了问题，然后返厂维修。这个应该怎么做呢。

Jackon · 发表于 2016-6-17 10:57:35

坐看星辰丶发表于 2016-6-17 10:48
确认拆下来前是可以的，这句不太明白，我们设备是现在出了问题，然后返厂维修。这个应该怎么做呢。

偏差调查，然后在CAPA中注明需要返厂维修，并且重新安装后需要进行什么样的确认。

oceanzhu · 发表于 2016-6-17 11:01:38

为什么要返厂啊，是要改造还是要维修？改造走变更，维修走维修流程，可能还要涉及偏差调查

坐看星辰丶 · 发表于 2016-6-17 11:02:08

Jackon 发表于 2016-6-17 10:57
偏差调查，然后在CAPA中注明需要返厂维修，并且重新安装后需要进行什么样的确认。

OK,明白。。谢谢指导，那么设备返厂维修，我们是不是应该再出一份类似于URS之类的东西呢

surpriseF · 发表于 2016-6-17 11:07:41

CAPA 是不是回来要重新做4Q以及各种设备验证

Jackon · 发表于 2016-6-17 11:08:17

坐看星辰丶发表于 2016-6-17 11:02
OK,明白。。谢谢指导，那么设备返厂维修，我们是不是应该再出一份类似于URS之类的东西呢

如果所修设备还是与原来的一样，可以不用出URS，因为只是恢复到原来的功能。只要将维修的部位以及影响功能进行验证，如果不放心，重新做一次验证

坐看星辰丶 · 发表于 2016-6-17 11:09:45

oceanzhu 发表于 2016-6-17 11:01
为什么要返厂啊，是要改造还是要维修？改造走变更，维修走维修流程，可能还要涉及偏差调查

设备坏了因此需要返厂维修

坐看星辰丶 · 发表于 2016-6-17 11:10:29

Jackon 发表于 2016-6-17 11:08
如果所修设备还是与原来的一样，可以不用出URS，因为只是恢复到原来的功能。只要将维修的部位以及影响功 ...

OK。谢啦

坐看星辰丶 · 发表于 2016-6-17 11:11:05

surpriseF 发表于 2016-6-17 11:07
CAPA 是不是回来要重新做4Q以及各种设备验证

对，回来要重新做。但是我们需要给厂家出什么东西呢

呼吸 · 发表于 2016-6-17 13:36:21

回来的时候要最少做个确认

坐看星辰丶 · 发表于 2016-6-17 13:38:52

呼吸发表于 2016-6-17 13:36
回来的时候要最少做个确认

嗯回来这个没问题，现在就是去的时候，去时候需要弄个什么吗

呼吸 · 发表于 2016-6-17 13:45:13

设备坏了，是偏差。
设备移除洁净区是变更，移出去估计要动厂房，洁净区估计要重测了

坐看星辰丶 · 发表于 2016-6-17 13:51:44

呼吸发表于 2016-6-17 13:45
设备坏了，是偏差。
设备移除洁净区是变更，移出去估计要动厂房，洁净区估计要重测了

那你认为我们需要给厂家来一份类似于URS之类的吗？类似于要求对方维修后设备达到什么需求。还是不需要，一切按照最初购买时的URS来

华重楼 · 发表于 2016-6-17 14:17:18

按照偏差流程，做出返厂维修结论，维修结束是否需要重新在厂家验收确认，到本厂后重新进行3Q，是否按之前URS还是重新起草自己根据设备实际情况决定，建议重新起草，长时间运作后设备性能会发生偏移。

wangcy200808 · 发表于 2016-6-17 14:17:51

返工一般都是比较大的问题，回来后肯定要做确认。至于维修，肯定要做偏差，证明对你的产品无影响

坐看星辰丶 · 发表于 2016-6-17 15:03:15

wangcy200808 发表于 2016-6-17 14:17
返工一般都是比较大的问题，回来后肯定要做确认。至于维修，肯定要做偏差，证明对你的产品无影响

好的，谢谢

坐看星辰丶 · 发表于 2016-6-17 15:17:18

华重楼发表于 2016-6-17 14:17
按照偏差流程，做出返厂维修结论，维修结束是否需要重新在厂家验收确认，到本厂后重新进行3Q，是否按之前UR ...

了解了，谢谢。

呼吸 · 发表于 2016-6-17 15:18:18

坐看星辰丶发表于 2016-6-17 13:51
那你认为我们需要给厂家来一份类似于URS之类的吗？类似于要求对方维修后设备达到什么需求。还是不需要， ...

维修之后的设备想做到和新的一样，是否可能，必须要到了厂家维修人员拆开后查看情况才知道，比如你一个电机坏了，他没有你这么大的电机给你换个更大或者小点的，所以你可以和维修人员沟通确认维修方案之后，做URS也行。

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