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[吐槽及其他] 用单机版的色谱软件有吗

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发表于 2016-6-15 16:10:12 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如题,交流一下单机版色谱软件,在诚实的基础上如何基本保证数据完整性
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药士
发表于 2016-6-15 18:23:23 | 显示全部楼层
一般没有,每个工作站需要单独的秘钥,即U盘。
当然N2000这种不需要,但应该是不合规的工作站
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药徒
发表于 2016-6-15 18:47:48 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2016-6-15 18:23
一般没有,每个工作站需要单独的秘钥,即U盘。
当然N2000这种不需要,但应该是不合规的工作站

N2000工作站如何做计算机系统验证?或者说可以淘汰这个工作站了?

点评

应该连审计追踪功能也没有吧,除非工作站能升级  详情 回复 发表于 2016-6-15 20:00
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药士
发表于 2016-6-15 20:00:32 | 显示全部楼层
伊娃瓦力 发表于 2016-6-15 18:47
N2000工作站如何做计算机系统验证?或者说可以淘汰这个工作站了?

应该连审计追踪功能也没有吧,除非工作站能升级
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药徒
发表于 2016-6-16 08:36:05 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2016-6-15 20:00
应该连审计追踪功能也没有吧,除非工作站能升级

有日志,没有权限设置,他们倒是开发出了专门用于GMP认证的新工作站,不知道大家都用的什么工作站?

点评

工作站主要就是审计追踪和权限设置控制,如果不具备就OUT了  详情 回复 发表于 2016-6-16 08:55
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药士
发表于 2016-6-16 08:55:45 | 显示全部楼层
伊娃瓦力 发表于 2016-6-16 08:36
有日志,没有权限设置,他们倒是开发出了专门用于GMP认证的新工作站,不知道大家都用的什么工作站?

工作站主要就是审计追踪和权限设置控制,如果不具备就OUT了
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药徒
发表于 2016-6-16 20:48:46 | 显示全部楼层
伊娃瓦力 发表于 2016-6-15 18:47
N2000工作站如何做计算机系统验证?或者说可以淘汰这个工作站了?

我们用n2000,而且还神奇的过了GMP
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药徒
发表于 2016-6-17 08:09:37 | 显示全部楼层
9cFBTHB9El 发表于 2016-6-16 20:48
我们用n2000,而且还神奇的过了GMP

该换还是要换的,飞检的时候会留下隐患的
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发表于 2016-6-17 21:00:17 | 显示全部楼层
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