固体制剂车间洁净区使用的清洁布

血色蔷薇121 · 发表于 2016-6-15 13:18:46

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各位同仁：
我们公司是固体制剂车间，生产化药。在洁净区，我们有两种清洁布，一种是蓝色的（用于清洁不与产品直接接触的地方），一种是白色的（用于清洁直接与产品接触的地方，如设备内表面等）。两种清洁布材质（纤维）都一样。
设备零部件清洗完，先用压缩空气吹，再用白色清洁布（产品专用）擦干，把我们做清洁验证是发现不合格，经调查，发现清洗后的白色清洁布有残留，导致零部件上有残留。
问题：1）请问大家车间使用的清洁布如何管理的（如多久更换，使用后如何清洗）
2）清洁布材质是什么样的，使用的是何种清洁布。
我想参考大家的做法，谢谢

lfutang · 发表于 2016-8-8 23:05:39

主药是抹布清洁问题。这也需要验证。话又说回来，一次性抹布真心不贵。而且一次性抹布也可以二次利用作为清洁地面，设备维修时使用。

奔跑 · 发表于 2016-6-15 14:19:47

同样求解！

xiaoshihdl · 发表于 2016-6-15 14:24:57

楼主现在的（不合格）对清洁布的清洁方法是什么呀？
可以帮您看看哪里有问题

77月亮 · 发表于 2016-6-15 14:25:46

你们频繁的更换产品吗？没有集中生产？

jaby520 · 发表于 2016-6-15 14:31:19

先去搞定清洁布如何清洁

830214ab · 发表于 2016-6-15 15:30:47

如果品种不多可以分品种

sunshiness · 发表于 2016-6-15 15:58:12

1、关于你的清洁方式：已经完成清洁，并且已经压缩空气吹扫，那么为什么还要采用抹布擦干呢？为什么不是晾干呢？你去擦拭的过程难道不是一个二次污染的风险？
2、关于清洁抹布的使用，如果是采用压缩空气吹扫后进行擦拭，那么为什么不更换一条新的抹布？一条抹布的成本是多少？不到一块钱！
所以建议先研究清洁方式再去研究抹布的使用周期！

血色蔷薇121 · 发表于 2016-6-16 08:56:18

xiaoshihdl 发表于 2016-6-15 14:24
楼主现在的（不合格）对清洁布的清洁方法是什么呀？
可以帮您看看哪里有问题

再验证检测时残留超标，同时出现一个干扰峰

一天一天 · 发表于 2016-6-16 08:59:10

压缩空气吹干后，自然晾干或烘干

血色蔷薇121 · 发表于 2016-6-16 08:59:26

77月亮发表于 2016-6-15 14:25
你们频繁的更换产品吗？没有集中生产？

我们是多产品共线的

血色蔷薇121 · 发表于 2016-6-16 08:59:52

830214ab 发表于 2016-6-15 15:30
如果品种不多可以分品种

清洁布是分品种使用的

血色蔷薇121 · 发表于 2016-6-16 09:01:47

jaby520 发表于 2016-6-15 14:31
先去搞定清洁布如何清洁

清洁布清洗方法没有做过验证，检测了确实残留量很多。但是清洁布我们是先泡再洗。请问你们是如何清洁的？

77月亮 · 发表于 2016-6-16 09:02:23

血色蔷薇121 发表于 2016-6-16 08:59
我们是多产品共线的

也得尽量集中生产吧

血色蔷薇121 · 发表于 2016-6-16 09:04:11

sunshiness 发表于 2016-6-15 15:58
1、关于你的清洁方式：已经完成清洁，并且已经压缩空气吹扫，那么为什么还要采用抹布擦干呢？为什么不是晾 ...

压缩空气吹不太容易把所有地方都吹干，所以用抹布擦拭。如果现有清洗方式有问题，我们也考虑更换清洗方式，晾干或者烘干

shilixin3088 · 发表于 2016-6-20 08:15:07

每天抹布使用完后清洁消毒烘干，不会出现绵羊皮问题的

黎明曙光 · 发表于 2016-6-20 08:29:46

第一：你是抹布材质问题
第二：压缩空气问题
第三：清洁剂问题
第四：清洁方法问题
请楼主按照我以上方法找原因

无敌的寂寞 · 发表于 2016-6-21 13:54:45

零部件吹干后，就不用洁净布擦了；
不知道你们调查的结果是目检不合格还是有关物质不合格?是哪种物质残留，本批产品的主药还是过往产品的主药？
至于清洁布如何管理，什么材质，这参照生产管理文件就好了。

且行且止 · 发表于 2016-6-22 10:59:24

问题在毛巾上。我做过很多次清洁验证，就算要擦，每次都把毛巾用水，酒精洗好多遍再用。

fraon · 发表于 2016-6-27 15:20:17

是你抹布材质问题，尽量采用吸附性小的光洁材质的洁净布

血色蔷薇121 · 发表于 2016-6-30 13:42:34

黎明曙光发表于 2016-6-20 08:29
第一：你是抹布材质问题
第二：压缩空气问题
第三：清洁剂问题

谢谢您给的意见

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