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[生产运营] 日常环境监测和验证环境监测的问题

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药徒
发表于 2016-6-15 08:59:22 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问各位在你们单位环境监测和验证过程中的监测是由那个部门执行。我们万能的生产操作人员,所有的都做,压差、温湿度。风量、风速、气流流型、悬浮粒子监测、检漏。
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药徒
发表于 2016-6-15 09:04:01 | 显示全部楼层
由质检部门进行监测 其中压差 温湿度 由操作人员当班进行记录
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药徒
发表于 2016-6-15 09:12:27 | 显示全部楼层
尘埃粒子、微生物是QA或QC做,其他指标是操作人员
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药徒
发表于 2016-6-15 09:16:41 | 显示全部楼层
每班记录由生产车间自己记录比如温湿度,压差,其他环境监测如微生物尘埃粒子、风速风量由质检人员记录
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药徒
发表于 2016-6-15 09:21:04 | 显示全部楼层
实习公司QC做,现在QA做
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药徒
发表于 2016-6-15 09:22:27 | 显示全部楼层
这个就要看公司怎么规定的了,不能一概而论
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药徒
发表于 2016-6-15 09:46:54 | 显示全部楼层
看公司规定了  一般 日常的温湿度 压差都由车间现场操作人员记录  悬浮粒子  风速  检漏等由QA或QC   沉降菌 QC ,  其实我不是太认同这些由QA进行   这还要看公司的 规定
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药徒
发表于 2016-6-15 10:13:00 | 显示全部楼层
生产的做  这不是自己检测自己  你觉得呢!
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药徒
发表于 2016-6-15 10:24:14 | 显示全部楼层
估计大多数检漏、风速风量等都是QA、QC做,有的公司是设备部做,生产的应该只适合温湿度压差
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药徒
发表于 2016-6-15 10:41:03 | 显示全部楼层
看部门职责
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药徒
发表于 2016-6-15 15:24:45 | 显示全部楼层
按管理规程和岗位职责来执行
GMNP没有具体要求由谁做
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药徒
发表于 2016-6-16 00:12:28 | 显示全部楼层
风速风量,QA做。高效检漏请外面人做,压差都有设备人员来监管与监测,现场QA巡查也会看压差,温湿度什么的。整个的悬浮粒子,浮游菌,沉降菌,设备表面微生物,抽人员手上微生物都是QC来做
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药徒
发表于 2016-6-20 16:44:03 | 显示全部楼层
压差、温湿度由生产人员每天填写,其他的都是由QA做,
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药徒
发表于 2016-6-20 16:46:41 | 显示全部楼层
无非就是QA、验证和生产。看公司的管理模式
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发表于 2016-6-21 08:20:22 | 显示全部楼层
这个应该不同公司不同规定,温湿度、压差车间操作人员每天记录,其他的QC取样检测
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药徒
发表于 2016-6-22 10:21:13 | 显示全部楼层
压差、温湿度现场QA记录。风量、风速、气流流型、捡漏等由净化空调空调工做、悬浮粒子监测、沉降菌等QC做。
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药徒
发表于 2016-6-30 17:22:59 | 显示全部楼层
公司规定,谁做都行  
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药王
发表于 2023-3-19 19:14:23 | 显示全部楼层
非常感谢分享
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