内审（自检）人员资质如何确认和证明？

safsaf · 发表于 2016-6-9 12:22:29

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本帖最后由 safsaf 于 2016-6-9 12:24 编辑

需要有文件确认和证明内审人员的资质。是不是这样：通过对[size=14.6666669845581px]内审人员进行培训，考核合格后签署书面文件并批准，这样证明内审员资格。大家的公司是如何对自检人员进行资质确认和证明内审人员资质的，请详细叙述哈，一看就知道如何操作的那种

zysx01234 · 发表于 2016-6-9 12:25:32

内审员考试，拿到证书才行。
请认证机构培训，交钱，考试，发证书。

safsaf · 发表于 2016-6-9 14:33:53

zysx01234 发表于 2016-6-9 12:25
内审员考试，拿到证书才行。
请认证机构培训，交钱，考试，发证书。

不是ISO内审员，是GMP自检

北重楼 · 发表于 2016-6-9 14:39:56

safsaf 发表于 2016-6-9 14:33
不是ISO内审员，是GMP自检

你文件应该规定一个标准吧，然后培训考核合格即可

zysx01234 · 发表于 2016-6-9 15:13:02

GMP内审，一般也是走过场比较多，除了QA其他部门参与度不够

质量负责人、QA经理应该出面组织GMP自检相关培训，在每个部门抽调1-3名人员进行几次培训，弄个类似于授权取样员一样的，GMP自检小组成员名单

。

GMP自检小组分3-5个小组，每个小组都需有QA参与，检查人员在检查自己部门时检查记录上签字要回避

45933969 · 发表于 2016-6-13 11:41:08

不错，谢谢楼主分享

jiezb · 发表于 2016-8-11 10:05:36

谢谢分享

学习了

许多 · 发表于 2016-8-17 14:05:48

谢谢，很好

[内外部检查] 内审（自检）人员资质如何确认和证明？