FDA Investigations Operations Manual(调查操作手册2016年）

beiwei5du · 发表于 2016-6-9 09:31:38

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FDA Investigations Operations Manual(调查操作手册）http://www.fda.gov/ICECI/Inspections/IOM/default.htm

leehwadong · 发表于 2016-6-9 09:53:39

呼吸 · 发表于 2016-6-9 10:53:39

谁能做个中文的翻译本

北重楼 · 发表于 2016-6-9 14:41:33

呼吸发表于 2016-6-9 10:53
谁能做个中文的翻译本

慢慢用有道词典边翻译边阅读把

zysx01234 · 发表于 2016-6-9 15:29:56

调查？啥调查啊，OOS还是偏差？
算了不看了

beiwei5du · 发表于 2016-6-9 15:42:31

zysx01234 发表于 2016-6-9 15:29
调查？啥调查啊，OOS还是偏差？
算了不看了

就是FDA的检查员操作指南，包括程序，流程等等，药品只是其中一部分。

zysx01234 · 发表于 2016-6-9 15:51:12

beiwei5du 发表于 2016-6-9 15:42
就是FDA的检查员操作指南，包括程序，流程等等，药品只是其中一部分。

这个都差不多，不看也吧。

企业接收国内、国外审计的标准与要求也是差不多的，如何做的合规、完善、真实一点，付出的实践是不能马虎的。

chenjiao501 · 发表于 2016-6-10 08:40:24

大部头

胜利者 · 发表于 2016-6-10 10:05:19

年年更新

工作QQ · 发表于 2016-6-10 19:51:55

THK FOR SHARING

ccw.wu · 发表于 2016-12-27 16:50:11

謝謝樓主分享

guangxia77 · 发表于 2016-12-27 16:55:33

谢谢分享学习学习

小金库 · 发表于 2023-2-27 19:12:48

谢谢分享。

[GMP相关] FDA Investigations Operations Manual(调查操作手册2016年）