【原创】又现数据完整性缺陷，两家企业成为2016年度CFDA跟踪检查刀下鬼

eastasiali · 发表于 2016-6-8 12:49:58

发现问题，解决问题

realself--wm · 发表于 2016-6-8 13:31:25

其实主要是看楼主吐槽的。。。。

北重楼 · 发表于 2016-6-8 14:25:51

zyd24 发表于 2016-6-8 10:53
"用于原辅料粉碎的收集布袋无明显标识"-------我有二十种物料需粉碎，就得做二十个布袋吗？那粉碎机还是一 ...

你们真做布袋清洁验证了吗

liuzy1974 · 发表于 2016-6-9 17:50:35

就是人心的问题，我有个朋友给我讲过还有一种办法让检察官彻底检查不出来，我特别想说，人心不行了，这个世界，会，充满了危险！

明朗 · 发表于 2016-6-10 23:39:21

目前应该是大多数企业的弊端，好好加油。

syhorchid · 发表于 2016-6-11 00:28:09

咎由自取

wx_s5XCbKKp · 发表于 2016-6-11 07:47:56

我觉得再完美的药厂都会有缺陷，不可能做到完美

SmallsmallQA · 发表于 2016-6-11 14:08:36

“称量、粉碎、制粒、干燥、总混、压片等易产尘的房间未设置前室” 这个有什么缺陷了？ GMP中对动态的悬浮粒子没用要求的吧只有对自净时间和静态有要求，只要下批生产前能清场就ok了？这些产尘房间难以控制的

xqliu · 发表于 2016-6-11 19:05:33

学习一下啦，多做借鉴吧。

afu · 发表于 2016-6-11 21:54:28

本帖最后由 afu 于 2016-6-11 21:56 编辑

SmallsmallQA 发表于 2016-6-11 14:08
“称量、粉碎、制粒、干燥、总混、压片等易产尘的房间未设置前室” 这个有什么缺陷了？ GMP中对动态的悬 ...

这条估计是认识问题，有一段时间有些检查人员就明确提出产尘间需设置前室

jmmarui · 发表于 2016-6-12 08:55:09

检查常态化是一种趋势了，主要还是看企业

zfs9552 · 发表于 2016-6-12 11:04:28

数据完整性，百试不爽

youngchang87 · 发表于 2016-6-13 09:23:10

数据完整性

hongyu · 发表于 2016-6-13 09:43:17

数据有效性

巴布工程师 · 发表于 2016-6-13 15:56:41

这样做的企业也是不少，但是做这么差的企业也是让人醉了！

chenzhi360 · 发表于 2016-6-14 00:20:18

企业还得认真对待

00ttt22 · 发表于 2016-6-14 08:24:37

新版确实与实际工作中的情况更贴切，操作起来更具有可操作性，建议实行。

tokyc · 发表于 2016-6-14 09:14:13

称量、粉碎、制粒、干燥、总混、压片等易产尘的房间未设置前室感觉这个比较勉强……

静夜思雨 · 发表于 2016-6-14 11:01:36

数据完整性，飞检秒杀神器。

xtdwwx · 发表于 2016-6-14 15:54:07

国家局认真点检查，什么都能查，就怕他认真

[蒲园轶事] 【原创】又现数据完整性缺陷，两家企业成为2016年度CFDA跟踪检查刀下鬼