灭菌工艺验证中生物指示剂怎么放？

suhehuang · 发表于 2016-6-7 15:42:32

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大容量注射剂（软袋），灭菌工艺验证中微生物挑战试验，生物指示剂怎么放进药液里？（ps：软袋的口太小了，生物指示剂放不进去）各位高手都是怎么做的？

墨石 · 发表于 2016-6-7 15:48:07

剪刀一把，封口机一个

大呆子 · 发表于 2016-6-7 17:24:39

墨石发表于 2016-6-7 15:48
剪刀一把，封口机一个

这个方案可行

墨石 · 发表于 2016-6-7 15:48:22

如果不明白，给你上个照片。

缘来就是你 · 发表于 2016-6-7 15:49:31

软袋是科伦的专利吧？没注意过软袋有多大的口，不过应该可以找其他的东西装生物指示剂进行替代。

黎明曙光 · 发表于 2016-6-7 16:36:53

安瓿式生物指示剂就可以了

素粥一碗 · 发表于 2016-6-7 18:15:53

模似一下，不限定死的方法。

freeer06 · 发表于 2016-6-7 22:16:12

用芽孢悬液

听雨轩 · 发表于 2016-10-11 11:02:14

墨石发表于 2016-6-7 15:48
如果不明白，给你上个照片。

生物挑战时放置的生物指示剂数量是每一灭菌车均放置吗？

jroke · 发表于 2016-10-12 13:16:17

如果是小容量，生物指示剂怎么放置呢？寻找替代品？

墨石 · 发表于 2016-10-18 09:33:35

听雨轩发表于 2016-10-11 11:02
生物挑战时放置的生物指示剂数量是每一灭菌车均放置吗？

看你灭菌验证是如何设计的，可以和装载热分布分开做，选择装载热分布最冷的三到五个点放置也可以。

Ruby · 发表于 2016-10-18 11:48:20

jroke 发表于 2016-10-12 13:16
如果是小容量，生物指示剂怎么放置呢？寻找替代品？

可使用自含生物指示剂的安瓿瓶吧

给我往死里整 · 发表于 2016-10-18 11:55:40

Ruby 发表于 2016-10-18 11:48
可使用自含生物指示剂的安瓿瓶吧

这种指示剂的适用范围？

听雨轩 · 发表于 2016-10-24 15:39:51

墨石发表于 2016-10-18 09:33
看你灭菌验证是如何设计的，可以和装载热分布分开做，选择装载热分布最冷的三到五个点放置也可以。

谢谢帮助指导

liangliangliu12 · 发表于 2016-10-24 20:51:10

根据空载确定的冷点，选择几个低温点放置

那一刻、停留！ · 发表于 2016-10-24 21:48:20

你是用生物指示剂来验证灭菌情况，是吧？

cmt · 发表于 2016-11-15 15:07:16

软袋剪开口，放进指示剂后，再用塑封机塑封一下

无敌花露水 · 发表于 2016-11-19 09:22:33

用一个热穿透低于软袋的包装装。更差条件嘛

莫言我第一 · 发表于 2017-3-6 10:37:03

一定得放在袋子里面

641657163 · 发表于 2017-3-9 10:59:23

路过学习了

[大容量] 灭菌工艺验证中生物指示剂怎么放？