（原创）飞检纪要

hongwei2000

昨天药监突然造访，门口电话告之开门，迎来首次飞检。检查尚未结束，且公司内部信息不便公布，故只做简单纪要，与大家分享。
1、检查时长：三天
2、首次会：无
3、检查人员：市局认证中心加区市场科计4人
4、检查方向：国十条自查
5、检查内容：
1）现场抽许可证中各大类产品，每类一个品种一个批号；调取计算机系统库存，再随机抽取几个品种各一个批号，共记近20个左右。
2）要求提供这些品种相应批次的采购数据，多次采购的也要全部提供。
3）提供上述采购的所有随货同行单（冷链的要提供温度记录）和采购发票，金额要对的上，合并开票的要能说明具体什么情况，尚未开票的什么原因，多长时间的开票期。
4）提供上述产品对应的企业资质和产品资质。
5）提供上述产品的销售数据，随机抽取部分销售记录，包括了医院（包括民营医院和部队医院、药材站）和药店，少量药批。
6）要求提供上述所有销售客户的资质。
7）要求提供上述所有销售的随货同行单据（要看回签）和销售发票。
8）要求提供上述所有销售的回款证明。
9）要求提供人员花名册和劳动合同，并抽取一些人要求提供社保证明，重点在采购和销售。
10）被抽中的药品送市药监所检验。
11）要求提供企业资质（包括第三方资质和合同）。
12）要求提供承运商资质和合同。

雪锋

这是查供应商的节奏。

雪锋

查合法来源的节奏。对于抽取的样品送检，个人觉得以后可能会多起来。

雪锋

感觉这次飞检是很随机的检查，感觉没有很明确的针对性。也当是日常检查的一种。只是挂上了飞检的名头。

hongwei2000

雷峰 发表于 2016-6-1 22:40
感觉这次飞检是很随机的检查，感觉没有很明确的针对性。也当是日常检查的一种。只是挂上了飞检的名头。

查走票

石头968

值得借鉴，要查什么，赶紧准备好

syhorchid

good luck

wuhuaguo54321

要查账的节奏啊

毒手药王邓智先

药品批发飞检

大呆子

这个要记好，马上也要搞GSP了

383582973

供应商的随货同行单（冷链的要提供温度记录）也要留存吗？我们是生产企业，外来的随货通行单没有要求保存。

Doitasyoulike

这是GDP检查？

eqi8759

细细的阅读，慢慢的理解，无论是药商还是药企，都应时刻准备着——————

kedouquwen

谢谢楼主分享

hongwei2000

383582973 发表于 2016-6-2 08:21
供应商的随货同行单（冷链的要提供温度记录）也要留存吗？我们是生产企业，外来的随货通行单没有要求保存。

关键证据一定要保留
但对于生产企业的物料相对来说要好得多
毕竟不是药品

湘风月

谢谢楼主分享

皇后

今天呢

hongwei2000

皇后 发表于 2016-6-2 20:25
今天呢

证据审核，没有相对内容要求

孙艳红

hongwei2000 发表于 2016-6-3 06:47
证据审核，没有相对内容要求

今天有没？等你消息

黄石罐

谢谢分享，学习