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楼主: bgwt8
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中药提取的相关问题分析??

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药徒
发表于 2016-6-1 11:37:19 | 显示全部楼层
我有两个问题,第一药材洗后,药材的含量是否会有一定损耗,第二问题洗的过程中药材是有损耗的,不干燥那如何保证投料量的准确
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发表于 2016-6-1 11:38:29 | 显示全部楼层
bgwt8 发表于 2016-6-1 09:56
问题补充:

按照国家标准,提取液经过多次提取后, 合并再进行浓缩。。。。

我认为可以浓缩过后再混合,但是混合的均匀度是不是要经过验证,混合应该是在D级区,浸膏温度降低后又很难混合,并且损失量大,不知道有没有更好的办法。
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药徒
 楼主| 发表于 2016-6-1 13:08:15 | 显示全部楼层
sangk 发表于 2016-6-1 11:38
我认为可以浓缩过后再混合,但是混合的均匀度是不是要经过验证,混合应该是在D级区,浸膏温度降低后又很 ...

楼主说的不无道理,,但是这样做违反GMP未??
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发表于 2016-6-1 13:15:14 | 显示全部楼层
bgwt8 发表于 2016-6-1 13:08
楼主说的不无道理,,但是这样做违反GMP未??

应该不违反GMP的原则,只要最终能够达到一批物料的一致性,制剂产品的生产也是需要混合的,应该是一个道理。
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药徒
发表于 2016-6-1 13:29:21 | 显示全部楼层
我认为这里的饮片不是中药房买的饮片,而是广义的饮片,只要适合你的提取,你只要将其净选干净,制成适宜投料提取即可。我们公司通过净选,块状根破碎成大颗粒,比一定要切成片的。种子类的净选去除泥沙,草类切成长短。
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药徒
 楼主| 发表于 2016-6-1 13:54:56 | 显示全部楼层
陆英打相思子 发表于 2016-6-1 13:29
我认为这里的饮片不是中药房买的饮片,而是广义的饮片,只要适合你的提取,你只要将其净选干净,制成适宜投 ...


楼主说的比较实际!
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药徒
发表于 2016-6-1 17:29:14 | 显示全部楼层
即使是经自己处理的饮片或净药材,还是需要干燥的,药材的区别和受影响因素太多。
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药徒
 楼主| 发表于 2016-6-1 22:11:53 | 显示全部楼层
本帖最后由 bgwt8 于 2016-6-1 22:15 编辑

提取设备




001.png
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发表于 2016-6-3 10:29:06 | 显示全部楼层
学习学习!
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药徒
发表于 2016-6-3 10:42:09 | 显示全部楼层
bgwt8 发表于 2016-6-1 09:56
问题补充:

按照国家标准,提取液经过多次提取后, 合并再进行浓缩。。。。

边浓缩边提取不可取,你查一下,有某个药企就是因为这个被查;至于储罐问题,看你的加水量,我们的就是6t提取罐,只是提取俩次,所以用了12t的储罐
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药徒
发表于 2016-6-3 10:45:12 | 显示全部楼层
我觉得重点是评估风险,如果洗涤后直接投料,要评估风险,如果像大多数人说的要干燥,那么如果鲜药材怎么处理,不就只有停产了么。
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药徒
发表于 2016-6-3 10:58:12 | 显示全部楼层
bgwt8 发表于 2016-6-1 08:42
补充说明:

想与小伙伴们重点讨论的问题是药材通过洗涤、切制后不经过干燥是否可以进行投料,比如提取 ...

可以啊,不过你必须及时投料,在药材没有变质前
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药徒
发表于 2016-6-3 13:53:29 | 显示全部楼层
楼主问的真奇怪,楼主你是学什么专业的?
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药徒
发表于 2016-6-3 14:05:47 | 显示全部楼层
bgwt8 发表于 2016-6-1 09:56
问题补充:

按照国家标准,提取液经过多次提取后, 合并再进行浓缩。。。。

我觉得吧,根据您家厂房大小购进最适合的提取罐比较靠谱
比如您想装6吨提取液,需要8吨的罐子,但是那么大的罐子您家厂房放置不下,最多只能放置3个6吨的罐,咋整?
这时可以买3个6吨的,生产的时候每批产品使用2个罐子,另外一个罐子留给下一个品种用。
前一个品种浓缩的时候可以先放出装的较少的那个罐子,以便空余出一个罐子,也留给下一个产品使用。
如此周转。。

供您参考。。
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药徒
发表于 2016-6-3 14:33:37 | 显示全部楼层
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发表于 2016-6-4 10:19:18 | 显示全部楼层
陆英打相思子 发表于 2016-6-1 13:29
我认为这里的饮片不是中药房买的饮片,而是广义的饮片,只要适合你的提取,你只要将其净选干净,制成适宜投 ...

同意你的观点,我们公司也是这么做的,只要药材泥土、杂质控制较少,挑拣净选后可以不必用饮用水润浸和切制,自己提取使用不对外销售,可以将大块状的破碎成大颗粒,茎草类切成适宜的段即可
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发表于 2016-6-4 11:49:21 | 显示全部楼层
回帖就行,你已经马上升级了
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药徒
发表于 2016-6-4 21:11:38 | 显示全部楼层
饮片投料不能理解为要从饮片厂买的原料称饮片,按药典方法进行净制(洗、拣)、切制即可视为饮片。
洗完直接水提取投料,不必死板再去干燥了,脱了裤子放屁,多此一举。
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药徒
发表于 2016-6-4 22:31:52 | 显示全部楼层
1、需要证明所投物料符合工艺处方量,药材规格、产地、采收季节、处理方法、存放环境等进行确认,处理后的药材是否达到提取要求,是否能避免药材变性的风险,是否影响制剂的生产,如果都没问题就OK了
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药徒
发表于 2016-6-4 22:35:14 | 显示全部楼层
要是这个品种先水提后醇提不也是有这个问题,
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