文件的审批权限

简单快乐 · 发表于 2016-5-27 18:56:28

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

按GMP规定，质量负责人和生产负责人共同职责审核和批准产品的工艺规程及操作规程。ICHQ7规定质量部分审核批准所有与质量有关的文件夹，目前公司所有质量文件由质量负责人批准，生产文件由质量负责人和生产负责人共同批准，其他文件均由分管副总批准，由于生产负责人负责管理公司除质量部门外的所有部门，因此其他文件全部是生产负责人批准，这样可不可行。有专家认为物料的管理、成品的出入库管理、设备方面的一切管理都与质量有关，应全部由质量负责人批准，我认为也可行，但是这样要更换的文件量太大了，是否可以不更换。

孙艳红 · 发表于 2016-5-27 20:20:48

建议关键文件更换，特别是涉及质量的

zysx01234 · 发表于 2016-5-27 20:24:29

目前公司所有质量文件由质量负责人批准；有专家认为物料的管理、成品的出入库管理、设备方面的一切管理都与质量有关，应全部由质量负责人批准，我认为也可行，但是这样要更换的文件量太大了，是否可以不更换。

请搞清楚质量体系的范围，啥是质量文件？？物料的文件难道不是质量负责人批准的

可笑至极
可能QAQC的文件叫质量文件，质量负责人批准

可笑至极

Jackon · 发表于 2016-5-27 21:06:56

物料是质量方面很重要的文件

摇曳的紫花地丁 · 发表于 2016-5-28 09:19:00

目前我们公司各部门涉及生产、质量、安全、人员、物料、设备、工艺等各方面的文件最终全部是有质量负责人批准的。生产负责人只负责与生产相关的各文件的审核。

简单快乐 · 发表于 2016-6-6 09:18:55

摇曳的紫花地丁发表于 2016-5-28 09:19
目前我们公司各部门涉及生产、质量、安全、人员、物料、设备、工艺等各方面的文件最终全部是有质量负责人批 ...

我们这边除QA、QC外，所有均归生产副总管

坐看星辰丶 · 发表于 2016-6-6 09:26:38

建议更换，物料什么的和质量关联很大

[文件系统] 文件的审批权限

欢迎您注册蒲公英

相关帖子

浏览过的版块