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楼主: MissZhu_vyqf8
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[吐槽及其他] 质量体系的建立

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药徒
发表于 2016-5-31 13:25:37 | 显示全部楼层
人如草木 发表于 2016-5-31 10:52
不只是加油!恐怕还得加班加点加失眠加白头发不加工资

嘿嘿,一般都是这样。
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发表于 2016-5-31 13:27:43 | 显示全部楼层
锻炼的机会到啦!!!
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发表于 2016-5-31 13:43:42 | 显示全部楼层
我们同病啊,疯掉。
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药徒
发表于 2016-5-31 15:52:39 | 显示全部楼层
以后QA经理就是你了,把文件搭建好,下面就一步步落实,到哪里就汇报到哪里,搞不定还可以建个项目,
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发表于 2016-5-31 19:16:40 | 显示全部楼层
1、从GMP六大体系着手:质量管理系统 (Quality Management System)、设备设施(Equipment and Facilities)、物料管理(Material Control)、生产管理(Production)、包装和标签系统(Packaging and Labeling)以及实验室管理(Laboratory Controls)。

2、然后根据六大体系再细分模块。

点评

看到FDA的6大系统,立马高大上起来了……  发表于 2016-6-2 16:51
这个是最无效的文件  详情 回复 发表于 2016-6-2 16:41
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药徒
发表于 2016-6-1 08:38:14 | 显示全部楼层
现在老板要求把质量体系建起来,感觉无从下手!
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药徒
发表于 2016-6-1 12:09:41 | 显示全部楼层
当你建立一个体系后,你就是当经理的料了
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发表于 2016-6-1 14:00:59 | 显示全部楼层
一个人建立起来质量体系,累死也不见得有效果吧
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发表于 2016-6-1 21:16:15 | 显示全部楼层
我也在学习这个
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发表于 2016-6-1 21:50:45 | 显示全部楼层
万事开头难,不用怕,一步步来,会好起来的。
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药徒
发表于 2016-6-1 23:06:48 | 显示全部楼层
很好的锻炼机会,不会可以学,网上有很多模板,照着GMP试着做,就算做的不够出色,你也不会失望的
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药徒
发表于 2016-6-2 09:56:17 | 显示全部楼层
正好是个机会,你把自己把质量体系建立起来。就是成手了。
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发表于 2016-6-2 10:52:30 | 显示全部楼层
楼主加油,给自己一个锻炼的机会
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药徒
发表于 2016-6-2 11:49:03 | 显示全部楼层
MissZhu_vyqf8 发表于 2016-5-27 16:59
我们握个手吧!真心累!

我也是一个人在建体系。。。。。。。支持你下。加油
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药徒
发表于 2016-6-2 13:32:48 | 显示全部楼层
建议你可以先把文件控制程序和公司文件总目录起草出来,然后分到各部门去做,一个人没法做的哦,加油
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药士
发表于 2016-6-2 16:41:29 | 显示全部楼层
hcr790722 发表于 2016-5-31 19:16
1、从GMP六大体系着手:质量管理系统 (Quality Management System)、设备设施(Equipment and Facilities ...

这个是最无效的文件
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药徒
发表于 2016-6-2 21:10:34 | 显示全部楼层
好的锻炼机会,做一下。
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发表于 2016-6-3 06:47:53 | 显示全部楼层

每一次的年会都在进步,非常不容易了,我们也受益匪浅,同时非常感谢很多老师为制药行业默默的付出!!
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药生
发表于 2016-6-3 14:24:39 | 显示全部楼层
在哪里?我去吧。
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发表于 2016-6-3 14:43:05 | 显示全部楼层
好机会,把握住,建立起来了就是名副其实的专家了

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