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楼主: 尚坡
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[质量保证QA] 天平移动了位置

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药徒
 楼主| 发表于 2016-5-24 16:05:26 | 显示全部楼层
本帖最后由 芥末子推 于 2016-5-24 16:06 编辑
zysx01234 发表于 2016-5-24 16:00
自校啊,外检是对有效期的确认,内检是对性能的确认,这么理解应该更好懂一点

恩 果然焕然一新啊  哈哈 不过我问的是你所说的校验  指的是“日校”即日常检查啊 ,还是“校准”啊 若是校准的话自己校准还是找外面的人来给校准啊? 你自己校准的话你自己在出校准记录、报告
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点评

自己想想都知道了啊  详情 回复 发表于 2016-5-24 16:07
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药士
发表于 2016-5-24 16:07:29 | 显示全部楼层
芥末子推 发表于 2016-5-24 16:05
恩 果然焕然一新啊  哈哈 不过我问的是你所说的校验  指的是“日校”即日常检查啊 ,还是“校准”啊 若是 ...

自己想想都知道了啊
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药徒
发表于 2016-5-24 16:13:34 | 显示全部楼层
应该有文件要求~
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药徒
发表于 2016-5-24 16:16:05 | 显示全部楼层
jiema14 发表于 2016-5-23 20:51
若是简单的移位,影响不大,移位前后各做一次校验即可。
若是打包装箱后远距离移位,为证实移位过程对设备 ...

同意,如果是临时的简单移动,做下调整水平后自校一下就行。
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药徒
 楼主| 发表于 2016-5-24 16:29:35 | 显示全部楼层
xuqibo200 发表于 2016-5-24 16:16
同意,如果是临时的简单移动,做下调整水平后自校一下就行。

内校?你们会出校准证书之类的 东东和校准记录么,还是简单的做下"日校"
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药士
发表于 2016-5-24 16:32:19 | 显示全部楼层
芥末子推 发表于 2016-5-24 15:41
hongwei大神 又看了遍你那篇文章 1."日常检查即用标准砝码,校准(只有电子天平或相似的设备中有校正的意 ...

1、实际上现在好一点的微量天平都是带自动校正的功能的,这样就可以避免天平发生漂移;当然你在天平发生一定的漂移后也可以手工校正,但不能在日校前进行校正,否则可能会掩盖一些已经发生了的漂移;校正砝码的重量与日校砝码的重量一般是不同的,一般不能用日校的砝码来校正。
2、你信计量院吗?反正我不太相信,器具没办法,仪器是根本不信。就现行GMP,对于仪器设备,已经没有要求进行检定,所以检定你完全可以看成另外一个与GMP无关的内容。
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药徒
发表于 2016-5-24 16:42:26 | 显示全部楼层
我们是重新调整水平,标准砝码自行校验
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药徒
 楼主| 发表于 2016-5-24 16:50:45 | 显示全部楼层
lx0003 发表于 2016-5-24 16:42
我们是重新调整水平,标准砝码自行校验

就是校准呗(相当于第三方的那种形式的校准呗),哈哈  那你们出校准证书之类的东西不,
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药徒
 楼主| 发表于 2016-5-24 16:55:54 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2016-5-24 16:32
1、实际上现在好一点的微量天平都是带自动校正的功能的,这样就可以避免天平发生漂移;当然你在天平发生 ...

1.“对于校准这个概念是不是只有电子天平或相似的设备中有校正的意思,其他计量器具校准不涵盖校正吧(消除偏离回归真值)”?? 我看我们其他计量器具 第三方给做的只是给了不确定度或准确度或还有个误差,也没给我们校正消除误差啊?  所以说只有天平的校准涵盖校正。哈哈  不知这儿理解可对??                                                                                                     2. 您文章中提到的“外校”即“校正”依据是什么JJG或JJF么,电子天平的JJG或是JJF中有消除偏离的描述么?(我看过一次,看的云里雾里的没看明白)

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1、关于校正 时间、温度都可能会有校正的 看你的设备是否有相应的功能 即使是同一种设备可能不同厂家也是不一样的 但是对于器具来说只是检定和校准 而且从GMP的角度来说也不允许对其进行校正 例如容量瓶、滴定  详情 回复 发表于 2016-5-24 17:23
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药生
发表于 2016-5-24 17:13:03 | 显示全部楼层
yangseine 发表于 2016-5-23 19:52
真是搞不懂关于校准是怎么认识的,反正我是不相信计量局的校准水平,他们能做什么?不是我笑话他们,我怀疑 ...

交了钱也不一定检定的。
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药士
发表于 2016-5-24 17:23:32 | 显示全部楼层
芥末子推 发表于 2016-5-24 16:55
1.“对于校准这个概念是不是只有电子天平或相似的设备中有校正的意思,其他计量器具校准不涵盖校正吧( ...

1、关于校正
时间、温度都可能会有校正的
看你的设备是否有相应的功能
即使是同一种设备可能不同厂家也是不一样的
但是对于器具来说只是检定和校准
而且从GMP的角度来说也不允许对其进行校正
例如容量瓶、滴定管
在相应的准确性范围内即可用
而不需要“校正”
2、此处的外校是使用外部标准砝码进行校正的简写,不是外部校准的简写。
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药徒
发表于 2016-5-24 18:04:07 | 显示全部楼层
芥末子推 发表于 2016-5-24 16:29
内校?你们会出校准证书之类的 东东和校准记录么,还是简单的做下"日校"

日校准就可以
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发表于 2016-5-24 18:34:30 | 显示全部楼层
我们目前还做确认的
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药徒
发表于 2016-5-26 15:59:48 | 显示全部楼层
看你遇到审核员的这方面的认知了
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药徒
 楼主| 发表于 2016-5-26 16:15:34 | 显示全部楼层
JL052 发表于 2016-5-26 15:59
看你遇到审核员的这方面的认知了

哈哈 你的回答真好
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药徒
发表于 2016-5-26 16:25:57 | 显示全部楼层
芥末子推 发表于 2016-5-26 16:15
哈哈 你的回答真好

谢谢夸奖,你的解释也是相当重要,最好有权威依据
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药徒
 楼主| 发表于 2016-5-26 16:37:41 | 显示全部楼层
JL052 发表于 2016-5-26 16:25
谢谢夸奖,你的解释也是相当重要,最好有权威依据

哈哈 你还真以为.....哈哈 服了你  反语懂么!  首先帖子里已经说了(理论上该怎么办)去解决问题实质,在这发帖子本身就是问了寻求解决问题的实质的,你却说这些  哈哈 。按照你的逻辑岂不是我不体现它移动岂不更好,都懒得和检察官解释不更好。
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药徒
发表于 2016-5-27 11:39:58 | 显示全部楼层
芥末子推 发表于 2016-5-26 16:37
哈哈 你还真以为.....哈哈 服了你  反语懂么!  首先帖子里已经说了(理论上该怎么办)去解决问题实质, ...

不是所有的问题都是有理论和标准答案的,你的回复体现了你的素质是那么的搓,不见S。 你懂的
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药师
发表于 2016-5-27 14:05:17 | 显示全部楼层
这要看您的文件是如何规定的了。我们文件规定自己完成。
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发表于 2016-5-28 13:33:17 | 显示全部楼层
一般只需要重新调平,然后内部校正就可以了,但是记录一定要全
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