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[制药用水] 水系统现场记录

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药徒
发表于 2016-5-19 10:22:10 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问各位,水系统现场记录,在线没有PH,离线测PH监控频率一般是多久?有没有必要复核?麻烦各位说下各自企业是怎么操作的?
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大师
发表于 2016-5-19 10:30:38 | 显示全部楼层
离线监测我们岗位上是2小时1次,另外QC会定期取样监测的。如果是纯化水是检测酸碱度的哦;有钱的话最好上在线
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药徒
 楼主| 发表于 2016-5-19 10:37:48 | 显示全部楼层
北重楼 发表于 2016-5-19 10:30
离线监测我们岗位上是2小时1次,另外QC会定期取样监测的。如果是纯化水是检测酸碱度的哦;有钱的话最好上在 ...

QC取样是QC的事,岗位监测记录你们的记录有没有复核人签字?

点评

不需要,一个制水岗位怎么可能那么多人  详情 回复 发表于 2016-5-19 10:53
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大师
发表于 2016-5-19 10:53:59 | 显示全部楼层
青_檬_哥 发表于 2016-5-19 10:37
QC取样是QC的事,岗位监测记录你们的记录有没有复核人签字?

不需要,一个制水岗位怎么可能那么多人
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药徒
 楼主| 发表于 2016-5-19 10:58:15 | 显示全部楼层
北重楼 发表于 2016-5-19 10:53
不需要,一个制水岗位怎么可能那么多人

你们离线检测的指标有哪些?
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药生
发表于 2016-5-19 15:53:52 | 显示全部楼层
按你们的文件规定做。
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药徒
发表于 2016-5-23 09:42:20 | 显示全部楼层
离线一般是每班一次,复核是有必要的
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药生
发表于 2016-5-25 17:46:55 | 显示全部楼层
PH检测,2小时/次
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药徒
发表于 2016-6-27 15:23:46 | 显示全部楼层
注射用水分配每班定时检测pH,可以将白班和夜班区别对待,2h或4h。纯化水检测酸碱度,频率同前。标准,pH5—7,按药典规定。离线检测的和QC实验室检测会有点误差但不大可以接受。是否在线检测没有硬要求。
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药徒
发表于 2016-7-6 16:10:14 | 显示全部楼层
纯化水:每班早中晚各一次 一天三次 检测酸碱度 甲基红 麝香草酚蓝指示剂滴定法
注射用水:每班早中晚各一次 一天三次 检测pH值  接受标准5.00-7.00


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