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楼主: huasheng5138
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[确认&验证] 生化培养箱验证的问题

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药徒
发表于 2016-5-14 18:19:47 | 显示全部楼层
我认为断电保温试验即使要做也要基于风评,培养箱不是冷库
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药徒
发表于 2016-5-15 11:07:45 | 显示全部楼层
开门验证:
条件:假设培养箱设置的温度为40°,湿度RH为65%,测试温湿度的设备为KAYA温度测试仪,TC探头9个,培养箱为满载。温度接受范围:38°~42°
培养箱开机平衡一段时间后(各探头之间温度相差小于0.5°),90°打开培养箱门后,当温度小于38°后实验停止,记录下开门后温度下降的时间。也就是该时间为开门后不能超过的时间。

断电验证:
条件:假设培养箱设置的温度为40°,湿度RH为65%,测试温湿度的设备为KAYA温度测试仪,TC探头9个,培养箱为满载。
培养箱开机平衡一段时间后(各探头之间温度相差小于0.5°),关闭电源,当温度小于38°后实验停止,记录下断电后温度下降的时间。也就是该时间为断电后不能超过的时间。
1、该公司需要配备储备电源,确保断电后培养箱能够继续运行。2、如果设备故障后断电,需要立即连续设备部进行维修,确保停电时间不能超过上述所验证的时间。
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药徒
发表于 2016-5-16 07:48:07 | 显示全部楼层
学习了 原来我的想法 果然进死胡同了
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药徒
 楼主| 发表于 2016-5-16 10:30:44 | 显示全部楼层
liteli 发表于 2016-5-15 11:07
开门验证:
条件:假设培养箱设置的温度为40°,湿度RH为65%,测试温湿度的设备为KAYA温度测试仪,TC探头9 ...

还想请教下:室温为22℃左右,培养箱设置的温度为23.5℃,要求的温度范围为20-25℃,这样的情况的下开门验证做了还有意义吗?我觉得无论多长时间,温度的范围都不会超过的;
            还有一个,设置的温度为44℃,要求的温度范围为42-46℃,温度在18s内就已经超出了要求的范围。太快了。
            针对相同的培养箱,在设置不同的温度时,开门影响的时间是不一样的,而验证的时候肯定是是根据日常使用的温度点来验证的。 时间的差距太大。验证的标准是否考虑不一致?标准应该是自己定的吧
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药徒
 楼主| 发表于 2016-5-16 16:58:26 | 显示全部楼层
还想请教下:室温为22℃左右,培养箱设置的温度为23.5℃,要求的温度范围为20-25℃,这样的情况的下开门验证做了还有意义吗?我觉得无论多长时间,温度的范围都不会超过的;
            还有一个,设置的温度为44℃,要求的温度范围为42-46℃,温度在18s内就已经超出了要求的范围。太快了。
            针对相同的培养箱,在设置不同的温度时,开门影响的时间是不一样的,而验证的时候肯定是是根据日常使用的温度点来验证的。 时间的差距太大。验证的标准是否考虑不一致?标准应该是自己定的吧
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发表于 2016-5-18 18:49:12 | 显示全部楼层
我的天啊,现在都这样了吗?个人觉得现在的检查项目虽然可能出发点基于风险的考虑是合理的,可是实际情况不见得合情啊。那要是这样,比如培养温度要求20到25摄氏度,那我们去观察样品的时候,怎么操作呢?用不用手拿?拿了就会导致热传递温度升高?最长时间能拿多久是不是也要验证一下?
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药生
发表于 2016-5-18 19:08:14 | 显示全部楼层
断电试验目的有2个:
1、记录断电后温度保持在合格范围的时间
2、记录来电后温度温度恢复至合格范围的时间
注意,对于第2个目的,根据实际情况进行下面一种或两种测试:
a,固定的断电时间,例如2小时,不管温度有没有超出可接受范围
b,非固定断电时间,强制温度超出可接受标准后(例如开门)恢复供电,考察来电后的温度恢复时间
一般来说,断电试验没有可接受标准,他的测试是为在日常中碰到的断电情况采取的紧急措施提供指导,例如可以知道必须在多少时间内将物品转移

开门测试目的是证明开门一段时间后,规定区域里的温度恢复至可接受范围所需要的时间。注意并不是找到温度超出可接受范围的时间,因为除非设备/区域的运行温度接近环境温度,否则很快会超出其可接受的温度,所以除非有特殊要求,寻找开门后温度超出可接受范围的时间是没有太多意义的。
开门测试的可接受标准,例如开门测试后关门温度恢复至2-8℃的时间不超过30分钟)是根据日常的开门具体情况来定,包括开门的时长、开门的顺序(如果有多扇门)、以及开门的频率。
合适的话,也可以像断电试验那样开门测试不设置可接受标准,而是为日常的开门提供指导,例如规定开门频率与开门时长等
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发表于 2016-5-18 20:38:37 | 显示全部楼层
觉得恢复很重要,其他还是有些不太好做。
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药徒
发表于 2016-6-30 13:17:46 | 显示全部楼层
victorming 发表于 2016-5-14 16:27
我们开关门验证的做法是开门2分钟,然后关门,看看生化培养箱能不能在15分钟之内恢复至要求的温度范围

这能说明什么呢,2分钟内超标,15分钟内能恢复?那超标的部分怎么说明?
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药徒
发表于 2016-11-16 17:22:42 | 显示全部楼层
请问各位在做生化培养箱开门和断电测试时,培养箱是负载还是空载?请各位指教
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药徒
发表于 2016-12-24 15:44:00 | 显示全部楼层
61899564 发表于 2016-5-14 15:24
应该是要做的。
然后是否要制定什么样的标准,还是你验证的目的是什么。如根据你验证的结果,以制订开门的 ...

验证的时候,各个验证的温度部点,不同点之间有没有最低温度差值,单一点之间温度变化是不是要求在一定的区间内,求解
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药徒
发表于 2018-8-11 07:25:26 来自手机 | 显示全部楼层
看来各位大神的解答,真是细极恐思啊
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药徒
发表于 2018-8-11 09:19:05 | 显示全部楼层
开门测试,这个可以和温湿度分布一起做,在验证过程中记录开门频率和开门时间,然后分析对温湿度影响,文件中就可以规定。
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发表于 2018-9-14 13:09:36 | 显示全部楼层
学习了,非常感谢!!!!!
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药士
发表于 2022-2-22 21:17:39 | 显示全部楼层
huasheng5138 发表于 2016-5-14 16:11
还有一个问题是:我们使用的宾得BF400的生化培养箱,设置的温度为44℃,要求在42-46之间,从打开门到温度降 ...

你理解偏差了,开门验证不是做这个的。
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