药品经营企业如何建立飞行检查应急机制和预案?

等待神的苦无

这不是应急预案的问题，质量管理从来都不是应急预案的问题。
从你的描述看，“大老板不重视”，但是现在GSP证书包括GMP证书被拿下的那么多，比如传说中的百年老厂，天津的隆顺榕，不也出局了么？至少短期内是不要玩儿了吧？
所以，老板是想被出局？我相信不是。最多也只是出于成本考虑，睁一只眼闭一只眼而已。
即便再退一步讲，老板真不重视，你还玩儿什么？回家就是了，不然，等着被查出严重问题等着“背锅侠”？
所以，你还是有想法，来求助，来问“有没有应急预案”。
讲真，从“应急预案”四个字的字面描述看，确实是为了应对“突发状态”。但，什么是突发状态？
我觉得，“突发状态”更多的是指“无法预料到的情况”，比如火灾，比如地震，比如暴风。
至少大家可以通过“应对”，来降低损失。
但是，等等，“飞检”，你不知道他们查什么吗？他们好像查的是日常操作吧？你们日常操作不会的？
换句话说，“没人知道自己日常要做什么”吗？
问题返回去了，回家吧，乖...
归根到底，这还是个日常“培训/培养”的问题。
意识的养成，需要很久的一个时间，比如有人统计，一个习惯需要二十来天才能习惯，而GMP/GSP的意识，需要至少2年才能养的“初见成效”。
再退一步，你说的“培训流于形式”，培训的真的是人家要的么？
没有人喜欢说教，大家都不是小学生，过了“为小红花”奋斗的年纪，你懂的嘛。
我看有高人指点了“根据药监检查来准备材料”，嗯，挺好的，至少也是个方向。
但是，如果真的连自己日常操作的相关内容、材料等等，都不能按时拿来都不能按时搞定，至少是“人员不足”或者“业务不熟”或者“管理混乱”吧？
有人的地方，就有江湖，湖深湖浅，只在于“心”有多大，小生败退。

Jay_lou

GMP能够做到常态化才是王道，偷鸡摸狗没有出路！！

人如草木

283612040 发表于 2016-5-19 11:24
哪天就任性一下，和老板说，世界那么大，我想出去看看

得先找到愿意包养我的人才行

人如草木

foam_foam 发表于 2016-5-19 15:06
SMP-ZC004-00

这是什么意思？

人如草木

zpz432927 发表于 2016-5-17 16:33
完全没必要，做好自己的事就行了

各部门都按照质量部的要求做才行

283612040

人如草木 发表于 2016-5-19 17:31
得先找到愿意包养我的人才行

不试试怎么知道呢？

人如草木

283612040 发表于 2016-5-19 17:40
不试试怎么知道呢？

好吧，改天发一个求包养的帖子

人如草木

意林枫 发表于 2016-5-16 14:38
文件做好，执行力到位就是了，这是最好的应急预案

这两点做好，谁来检查都不怕了

人如草木

283612040 发表于 2016-5-18 14:24
还是老老实的。。。至少严重缺陷要堵住。。。。

我只能说，我尽力

人如草木

bluedream0530 发表于 2016-5-19 09:05
还是需要制定一个预案，对各部门人员进行分工制定职责，起码在现场不能有打眼一看就是缺陷的东西，重点的地 ...

我的无力感来源于事情会一而再再而三的发生

人如草木

yaokongchenhao 发表于 2016-5-19 10:40
说实在的  平时按规定做  就不怕飞检  
但是又有几个能做到的
中小企业企业为了节约成本  肯定做的不那 ...

比起一些公司我们公司算是很规范的了，只是我个人有点强迫症，一切要求完美，老是犯相同的错误是不负责任的表现，出现问题拖拖拉拉不紧不慢的，不急着改进，都让我感觉无法容忍

人如草木

等待神的苦无 发表于 2016-5-19 15:35
这不是应急预案的问题，质量管理从来都不是应急预案的问题。
从你的描述看，“大老板不重视”，但是现在GS ...

看过药监局的检查记录了吗？特别是广东局的公告，都详细的写出问题，有些东西你觉得重要，当事人不以为然，怎么办？你说他，他还会很生气，不用总拿药监局来压我们，吓唬我们。老板的意思支持你做，做不好是你的责任，至于你做事有没有替老板考虑，老板心里有数，告诉你要先考虑经营，再考虑GSP，只会想GSP，走人吧，关键我怎么两全呢？

hys

真的很难做到

yaokongchenhao

人如草木 发表于 2016-5-19 18:10
比起一些公司我们公司算是很规范的了，只是我个人有点强迫症，一切要求完美，老是犯相同的错误是不负责任 ...

我刚接触几个月  发现公司好多的不规范  
gsp基本没人管  因为没人懂   我一个质管员操着质量负责人的心  
以前的各种记录都要么不全  要么不对  真是无语  
现在要检查了  开始各种补  队友还没一个能行的 我真是整不过来了  
所以我深刻的感受到   平时不规范  检查的时候很麻烦....

foam_foam

人如草木 发表于 2016-5-19 17:32
这是什么意思？

来学习的，不好意思

bluedream0530

该强调的强调了，就不要杞人忧天了；天塌下来有负责人呢，到时候有多难看就多难看，有些人不撞南墙不回头的！我知道的几个药店里面也是什么记录都没有，不知道怎么过的认证……心大一些就不烦恼了，或者一天进步一点点也是进步，不要想一口吃成个胖子！

等待神的苦无

人如草木 发表于 2016-5-19 18:18
看过药监局的检查记录了吗？特别是广东局的公告，都详细的写出问题，有些东西你觉得重要，当事人不以为然 ...

两全不了，你做质量，没办法。
质量部就是活该，我负责质量部的时候，一样被卡的跟孙子似的。
而且，最主要的，当时的生产负责人还是大老板的亲戚，二老板都搞不定，我怎么说？
后来二老板扛不住了，跑路了，我怎么办？
我要不到资源，我能怎么办？特么生产偷偷把该报废的东西存在报废的车间里，被举报了被查了我特么还得给补记录，我招谁惹谁了？
我扛不住了，我也跑路。
总之一句话，尽量做，实在做不动，没办法，与其被药监局干掉再跑路，不如自己完善自己另找个帅哥富婆什么的，你懂的~~~

人如草木

yaokongchenhao 发表于 2016-5-20 08:36
我刚接触几个月  发现公司好多的不规范  
gsp基本没人管  因为没人懂   我一个质管员操着质量负责人的心 ...

只有我们质量人才能体会其中在滋味

人如草木

bluedream0530 发表于 2016-5-20 09:04
该强调的强调了，就不要杞人忧天了；天塌下来有负责人呢，到时候有多难看就多难看，有些人不撞南墙不回头的 ...

嗯，只能尽力做好了

人如草木

等待神的苦无 发表于 2016-5-20 11:27
两全不了，你做质量，没办法。
质量部就是活该，我负责质量部的时候，一样被卡的跟孙子似的。
而且，最 ...

我就是想要一把尚方宝剑