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楼主: 人如草木
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[药品监管] 药品经营企业如何建立飞行检查应急机制和预案?

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药徒
发表于 2016-5-20 14:37:10 | 显示全部楼层
人如草木 发表于 2016-5-20 14:33
我就是想要一把尚方宝剑

想太多了,尚方宝剑是“上斩昏君,下...”,等等,上斩啥??...,回家吧...,不要玩儿了...
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发表于 2016-5-20 15:04:35 | 显示全部楼层
人如草木 发表于 2016-5-20 14:31
只有我们质量人才能体会其中在滋味

哎  是啊
小企业  不规范  都懒得弄  没办法  
等个人能力水平提高了  找个正规大企业吧   
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药徒
发表于 2016-7-25 13:45:33 | 显示全部楼层
平时做好工作是最好的预案
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药士
发表于 2016-8-19 17:54:19 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2016-5-13 15:51
切,这是准备对抗检查吗?
想出这个文件的人不是天才就是蠢货.
有这功夫想这些,不如实实在在的搞规范管理.

预案还是需要做的,这个不是对抗检查,是做到有备无患。是怎么去处置的问题,本来大家都做得规范,但是心里素质差,应对无计划的话,也会一团糟。但是对于“飞检”这个词,一般是针对于有问题的企业,这个需要明确一下。

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是的,我们也是这方面的问题,常常检查的老师一来,大家都躲得远远的,一遇事就慌慌张张,制定好应急预案,该谁负责就谁负责,哪个都躲不掉,而且也能明确各自的责任  详情 回复 发表于 2016-8-22 08:32
您正是大专家啊  详情 回复 发表于 2016-8-20 08:06
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药士
发表于 2016-8-20 08:06:00 | 显示全部楼层
beiwei5du 发表于 2016-8-19 17:54
预案还是需要做的,这个不是对抗检查,是做到有备无患。是怎么去处置的问题,本来大家都做得规范,但是心 ...

您正是大专家啊
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药徒
 楼主| 发表于 2016-8-22 08:32:31 | 显示全部楼层
beiwei5du 发表于 2016-8-19 17:54
预案还是需要做的,这个不是对抗检查,是做到有备无患。是怎么去处置的问题,本来大家都做得规范,但是心 ...

是的,我们也是这方面的问题,常常检查的老师一来,大家都躲得远远的,一遇事就慌慌张张,制定好应急预案,该谁负责就谁负责,哪个都躲不掉,而且也能明确各自的责任
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发表于 2016-8-29 18:39:54 | 显示全部楼层
出这个文件的人不是天才就是蠢货.
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药徒
发表于 2016-8-29 19:09:23 | 显示全部楼层
人如草木 发表于 2016-5-19 18:10
比起一些公司我们公司算是很规范的了,只是我个人有点强迫症,一切要求完美,老是犯相同的错误是不负责任 ...

你们周末可以回家去看看孩子,陪陪家人,和朋友闲来无事打打牌吹吹牛等等等等。。。干嘛要那么快完成,慢慢做,做好来,反正今天做不完明天做,明天做不完后天做,一年365天,差不多300多天都在公司了,还要怎么样???天天从8点到晚上8点,工资涨不过食堂阿姨打的菜量,去晚了还没得吃,乡下郊区,前不着村后不着店的,真的要去车间用注水泡药渣喝???不同部门间的相互交流,要审批,领导又不是天天在,每天都去堵领导,还要挨批,,,,,,忒带劲了!!!

飞检?预案??为啥不是平时怎样检查就怎样?有那么牛搞gg,不如多带着小弟们耍耍。。。。。
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发表于 2016-9-2 10:10:50 | 显示全部楼层
现行的规章制度都落实不了,发一份应急预案就可以解决问题了么?
我觉得你想要的不是一份签个字的应急预案,而是想要一份责任落实清单,话又说回来了,岗位职责没有么?

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呵呵,你说到点子上了,问题的症结就在于什么都有,但就是落实不了  详情 回复 发表于 2016-9-10 15:34
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药徒
 楼主| 发表于 2016-9-10 15:34:56 | 显示全部楼层
taiyangdi 发表于 2016-9-2 10:10
现行的规章制度都落实不了,发一份应急预案就可以解决问题了么?
我觉得你想要的不是一份签个字的应急预案 ...

呵呵,你说到点子上了,问题的症结就在于什么都有,但就是落实不了
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发表于 2017-3-23 17:03:54 | 显示全部楼层
除了飞检预案,包括其他譬如国抽、投诉跟踪检查等等都要有类似危机或突发事件的应急处理预案!这个必须有!
害人之心不可有,防人之心不可无
这个我有一整套应对策略,必须的
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药徒
 楼主| 发表于 2018-4-8 17:55:56 | 显示全部楼层
xxgmp8 发表于 2017-3-23 17:03
除了飞检预案,包括其他譬如国抽、投诉跟踪检查等等都要有类似危机或突发事件的应急处理预案!这个必须有! ...

牛啊,分享一下呗
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发表于 2018-12-27 14:58:10 | 显示全部楼层
我们写了,主要是日常沟通机制

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可以分享一下吗?谢谢  详情 回复 发表于 2018-12-28 08:47
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药徒
 楼主| 发表于 2018-12-28 08:47:31 | 显示全部楼层
sjx518 发表于 2018-12-27 14:58
我们写了,主要是日常沟通机制

可以分享一下吗?谢谢
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发表于 2019-4-3 09:48:42 | 显示全部楼层
本公司的设备验证也都要建立飞行检查应急机制和预案,该怎样去制定呢!有分享的吗?

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设备验证按照GMP要求,该做的做,为什么还要建立飞行检查应急机制和预案呢?  详情 回复 发表于 2019-6-25 09:15
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药徒
 楼主| 发表于 2019-6-25 09:15:59 | 显示全部楼层
lizhuorong623 发表于 2019-4-3 09:48
本公司的设备验证也都要建立飞行检查应急机制和预案,该怎样去制定呢!有分享的吗?

设备验证按照GMP要求,该做的做,为什么还要建立飞行检查应急机制和预案呢?
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发表于 2019-7-1 16:09:17 | 显示全部楼层
怎么不能做,不但能做,而且是正大光明的做。有应急预案,有舆情预案,自然可以有飞检预案。也就是工作做到平时,不搞突击加班(真正飞检了也没有这个机会);部门之间配合协调好,例如有人离职了,人事部发通知,信息部注销他的所有电脑系统帐号(ERP、WMS),质管部关注相关记录签名是否完整正确,离职者与代替者签名是否衔接,代替者的岗前培训等等。总而言之一句话:工作做到平时。

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这个平时该做的,就不需要再应急的时候处理了  详情 回复 发表于 2019-7-3 14:00
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药徒
 楼主| 发表于 2019-7-3 14:00:24 | 显示全部楼层
zxd20190701 发表于 2019-7-1 16:09
怎么不能做,不但能做,而且是正大光明的做。有应急预案,有舆情预案,自然可以有飞检预案。也就是工作做到 ...

这个平时该做的,就不需要再应急的时候处理了
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发表于 2019-7-5 14:49:40 | 显示全部楼层
人如草木 发表于 2019-7-3 14:00
这个平时该做的,就不需要再应急的时候处理了

应急处理也就是如何应对飞检,比如说第一时间报告老板,不要慌张,不要乱回答问题。由指定人员回答检查老师提问,除非老师指定人员提问。快速组织人员成立应急小组。和舆情应急有相似之处。我们有过疫苗事件教训,之后才有了舆情应急方案。今年准备搞飞检应急方案。

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期待您的分享  详情 回复 发表于 2019-7-12 08:35
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药徒
 楼主| 发表于 2019-7-12 08:35:07 | 显示全部楼层
zxd20190701 发表于 2019-7-5 14:49
应急处理也就是如何应对飞检,比如说第一时间报告老板,不要慌张,不要乱回答问题。由指定人员回答检查老 ...

期待您的分享
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