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有奖,这个温湿度计是否需要计量。

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大师
发表于 2016-5-11 12:11:31 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位,遇到一个很纠结的问题。本公司库房属于常温库,经营的医疗器械,耗材没有温湿度要求。但是在仓库管理规定中又对库房温湿度有明确的要求温度20±5℃,湿度45%-65%。
若是这样我的温湿度计如果不计量是不是可以。若不计量算不算重点缺陷?现在要不计量,要不改文件,而且马上面临CMD年审。纠结啊,谁给个明确答复啊!

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药徒
发表于 2016-5-11 12:27:34 | 显示全部楼层
没有温湿度要求 你放个温湿度表干什么 还有你的文件还有规定
自己难为自己

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药徒
发表于 2016-5-11 14:58:11 | 显示全部楼层
这个问题纠结个毛线,直接修改文件啊。楼主如此愤青不会连这都想不到吧?至于原本起草这个文件的人,你管他是哪个部门的,能让他改最好,不行就自己上。再不行...我泱泱中华哪里容不下

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药士
发表于 2016-5-11 12:22:23 | 显示全部楼层
现场的温度计都要计量的。
你那个20±5应该是接近阴凉库的标准了。

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药徒
发表于 2016-5-11 12:27:26 | 显示全部楼层
都有内部SOP规定温湿度的范围,温湿度计当然需要校验了,或者SOP明确规定,这个仓库不需要温湿度要求。

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药徒
发表于 2016-5-11 12:29:12 | 显示全部楼层
把温湿度计拿走。

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药士
发表于 2016-5-11 12:32:07 | 显示全部楼层
自己挖坑给自己跳。计量去吧,都规定的温湿度范围了,能不执行吗?

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大师
 楼主| 发表于 2016-5-11 12:40:53 | 显示全部楼层
没有温湿度要求 你放个温湿度表干什么 还有你的文件还有规定
自己难为自己[/quote]
看到这个文件我都无语了,简了个直了!

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大师
 楼主| 发表于 2016-5-11 12:41:19 | 显示全部楼层
把温湿度计拿走。[/quote]
与文件不符啊,不按文件执行啊!无语

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大师
 楼主| 发表于 2016-5-11 12:43:27 | 显示全部楼层
自己挖坑给自己跳。计量去吧,都规定的温湿度范围了,能不执行吗?[/quote]
我都无语了,要是在以前的单位这也叫个事,直接拿去计量了。现在的单位,花1毛钱都要总经理批准。简直了。而且流程巨繁琐,七八个领导签字批准,我的天哪。我真想爱咋爱咋的!

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大师
 楼主| 发表于 2016-5-11 12:44:18 | 显示全部楼层
自己挖坑给自己跳。计量去吧,都规定的温湿度范围了,能不执行吗?[/quote]
写文件的也是脑残,不知道在哪抄来的。看到公司的体系文件的第一眼。我有种想哭的冲动!

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药徒
发表于 2016-5-11 12:49:03 | 显示全部楼层
你们常温库要求好高啊,都接近阴凉库水平了,文件不根据实际情况制定,自己难为自己
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药徒
发表于 2016-5-11 13:33:20 | 显示全部楼层
领导不想花钱,物料又没要求,那就改文件呗,然后撤走现场的温湿度计,不就好了么,有什么好纠结的。文件不合理,一些条款没意义就改,这个是最好做的事情了,还纠结,无语。
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药徒
发表于 2016-5-11 13:49:02 | 显示全部楼层
温湿度记录很重要,检查一般都会看的,不行就造呗!!
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药师
发表于 2016-5-11 13:50:08 | 显示全部楼层
将仓库管理规定中对耗材库房温湿度要求删除
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药徒
发表于 2016-5-11 14:56:01 | 显示全部楼层
ylsr1987 发表于 2016-5-11 13:49
温湿度记录很重要,检查一般都会看的,不行就造呗!!

说出了我大中华现在医药企业的现状。。。好一点的企业少造一点,差一点的企业多造一点,再差的就光剩下造假了
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大师
 楼主| 发表于 2016-5-11 17:47:02 | 显示全部楼层
灵感闪现 发表于 2016-5-11 14:58
这个问题纠结个毛线,直接修改文件啊。楼主如此愤青不会连这都想不到吧?至于原本起草这个文件的人,你管他 ...

文件是我的顶头上司起草的,我提出修订,被驳回。理由是马上要进行外审了,文件能不动就不动。
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大师
发表于 2016-5-11 19:02:13 | 显示全部楼层
这个要计量,你如果用不到或者不需要那你放温湿度计干嘛
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药徒
发表于 2016-5-12 08:56:02 | 显示全部楼层
就是常温库不也有温湿度要求么 定温湿度限度是合适的
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药徒
发表于 2016-5-12 09:16:26 | 显示全部楼层
是要经过校验的
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