【聚潮海河】中成药工艺规程模板

北重楼

7  处方和依据

7.1  处方

人  参     15g            黄  连     15g            天花粉     375g

天  冬   37.5g            黄  芪    375g            丹  参    112.5g

枸杞子     90g            沙苑子  112.5g            葛  根    112.5g

知  母     75g            五倍子   37.5g            五味子     37.5g

7.2  依据

    本处方出自《中国卫生部标准中药成方制剂第8册》第152页，标准号WS3-B-1616-93。

    批准文号为：ZZ3602国药准字ZZ20000404号。

    制法：以上十二味，取天花粉120g、人参、黄连共粉碎成细粉；剩余天花粉与黄芪、天冬、枸杞子、沙苑子加水煎煮三次，第一次1.5小时，加8倍量水，第二次45分钟，加6倍量水，第三次30分钟，加6倍量水，合并煎煮液，滤过，静置，吸取上清液，浓缩至适量。其余丹参等五味用60%乙醇回流提取两次，每次1小时，第一次加8倍量乙醇，第二次加6倍量乙醇，提取液回收醇后与上述浓缩液合并，浓缩成膏，喷雾干燥，粉碎成细粉，过筛，再与天花粉、人参、黄连的细粉混合均匀，加辅料适量，制粒，压制成1000片，包绿色薄膜衣即得。

中成药工艺规程.rar (54.78 KB, 下载次数: 87)

2016-5-10 20:03 上传

点击文件名下载附件

onizuka2014

请问，用于醇沉的乙醇必须用药用乙醇吗？

北重楼

onizuka2014 发表于 2016-5-10 21:00
请问，用于醇沉的乙醇必须用药用乙醇吗？

不一定，这个主要看你们当时注册申报时用的是食品级还是乙醇

onizuka2014

从药用乙醇的用途和工艺来看，我觉得没必要用药用乙醇，我认为药用乙醇是用在有些制剂含乙醇的，比如以前的藿香正气液吧，作为一种辅料功能的，而提取醇沉之后，制剂中是不能含乙醇的吧，这样的话就没必要用药用乙醇，我这样理解不知道对不对？

syhorchid

谢谢分享

若平

每批提取干燥后无法保证******浸膏粉都是27kg，多了几公斤少了几公斤怎么处理？

stgz001

谢谢楼主分享

在路上-F

加强学习，提升自我。