【聚潮海河】回收乙醇管理规程

毒手药王邓智先

回收乙醇管理规程
1 适用范围
适用于前提取车间回收乙醇的管理。
2 职责
    前提取车间乙醇回收操作人员
3 内容
3.1回收范围：
3.1.1中药材醇提后乙醇的回收。
3.1.2水提浓缩液醇沉后乙醇的回收。
3.2乙醇回收的处理方式
3.2.1将连续生产同品种的中药材醇提液或醇沉上清液用乙醇回收器分离收集回收乙醇。
3.2.2用酒精精馏塔将乙醇回收器回收的稀乙醇精馏成高浓度的乙醇。
3.3 回收乙醇批次划分：
3.3.1连续经酒精回收塔精馏后的同一罐浓乙醇为一个批号。写明名称、批号、数量、物料编码、浓度、精馏日期等内容。标签粘贴待验乙醇罐身1/2处容器表面，不得脱落。
3.3.2回收乙醇批号的编制：用六位阿拉伯数字表示。前两位为批号生产年度的最后两位数；中间两位为来料月份；后两位为月份流水号（回收物料后两位为年度流水号），从01起编。
3.4 乙醇的回收操作及存放
3.4.1将醇提上清液或醇沉上清液经乙醇回收器分离、收集稀乙醇暂存于乙醇库的稀乙醇暂存罐中，再经乙醇精馏塔精馏。  
3.4.2 连续回收后的高浓度乙醇在待验乙醇暂存罐中搅拌混合后5分钟后，暂存待检。
3.4.3 回收乙醇取样参照“原辅料取样标准操作规程”相关规定执行。
3.4.4 回收乙醇取样后送QC检验，并出具检验报告。
3.5回收乙醇的入库
3.5.1 车间凭借检验报告与否放行。如符合标准，则办理入库手续，并填写入库台帐；如超出放行标准，不能投入生产使用，重新精馏。
3.6回收乙醇的使用
3.6.1 检验合格的回收乙醇，按生产品种工艺需求计量投入使用。
3.6.2 在使用记录上注明使用生产品种及批号。
3.7相关文件   
回收乙醇入库台帐
  回收乙醇使用记录

onizuka2014

请问，用于中药醇提的乙醇必须是药用乙醇吗？还有回收后的检测指标应该怎么定？不可能跟进厂的乙醇质量一样吧？

onizuka2014

还补充一点，看你的管理规程，没有提到回收乙醇重复使用的次数，上次药监局老师来检查时就问了这个问题，感觉不好做

syhorchid

参考一下

zsd680116

检查开始要求
用药用乙醇

onizuka2014

zsd680116 发表于 2016-5-11 07:54
检查开始要求
用药用乙醇

能说明白点吗？用药用乙醇提取的话，回收乙醇的质量标准跟药用乙醇一致？不好达到标准吧？具体怎么做的，大家给个完整的方案撒

在路上-F

学习提高。

fang999min

谢谢分享，学习

小杨7788

乙醇的回收次数一般不超过5次，回收乙醇的标准是什么？用不用测杂质项？还是就单纯的测一下相对密度就可以

joe034

谢谢分享。