（原创）真的应该这样做QA吗？

呼吸

最近看了一个帖子，感触很深。这个楼主是这样介绍如何安排QA熟悉情况
作为QA主管，公司新招的QA都是我培训的。我是这样培训QA的。一般分为这几步进行：第一步，公司概况、公司文件概况和QA职责培训一天；第二步，让QA到生产车间跟着生产在岗学习生产工艺知识三个月；第三步，安排QA到化验室跟着化验员在岗学习产品检验知识三个月；第四步，安排QA进行一次追溯演练工作；第五步安排QA正常工作，工作中不时进行适当培训。
这个帖子很回复说好的人很多啊，很多人支持基本算是一致好评，可是我却不这么认为。把质量部职责误导了。工作重心转移了。这个楼主很明显是把质量部变成全能部了。
个人对质量部(QA)的主要工作职责的理解：
•监督所有活动，防止污染，防混淆，防差错。控制这个三个风险。
•维护质量体系，确保所有活动是按公司规定的质量流程进行。（审核文件记录，现场监督，确保相关人员参与，并签名）
•对公司的活动进行监督，确保是按文件（SOP）或国家相关法规进行。
•强化培训提高整体公司质量意识
第一步我是赞成的。
第二部就值得商榷了。首先作为QA是和生产部平行的部门，术业有专攻，你学人家技术是为了什么？为了便于干预？你做为QA只要知道什么是生产部能做什么不能做，确保他按SOP等相关文件做事就行了。到底他在做什么其实你是不需更不能干预的。你是不应该会用生产部的设备的。会了用了就是串岗了。就算你说是便于日后偏差调查，你也只是一个监督执行确保过程无误也不是一个主导人员，你需要浪费资源掌握生产技术吗？
第三步是错的最离谱的。你招的是QA，QC是一个专业技术要求很高的岗位，设备也都是很精密的。你QA丢QC学三个月，还要什么都会，目的是什么，三个月什么都能学会？那个QC听了都会笑死。最重要的QC的检测仪器都是很精密的，一般化验室门口都贴有禁止外人入内的标志，其实包括QA。你QA送样到QC就立马走人。QC如果出了OOS，你QA也只是也只能在边上看QC有没有SOP试剂消毒液或清洁等不符合要求的举动，你现在让QA学就是想让QA干预，学三个月的QA（临时工都算不上）之后就不做QC的事，你这三个月到底是什么意思？
第四步第五步都没问题。
我觉得很多人叫质量部累质量部苦，都是没有摆正质量部的地位和作用。
曾经有个朋友，问我他们车间原来是氮气把管路里的药业吹出来，现在生产部想用压缩空气，问我批不批准？我从技术角度上说，我没做过你这个剂型，但是氮气是惰性气体，用他吹药业的原理大家都应该清楚，你现在要换压缩空气。我没看到有法规禁止，但你只要做验证，证明压缩空气不影响药业质量可以用。
但是作为质量部你不应该问我这个问题。这是一个变更，应该是由生产部提出，并且提出变更的理由和他们如何去控制变成产生的风险（包括验证）。你QA需要的就是看看能不能控制住风险，决定是否批准，不然你什么都要懂什么都要给别的部门擦屁股？什么都会就是什么都不会，越俎代庖好心做坏事。会降低其他部门的主动性和质量责任心，最后导致其他部门严重依靠质量部，质量部力不从心，质量越做越累，反而做不好。
其实我是鼓励QA多了解生产工艺，便于及时发现潜在的风险以及出了偏差能更好的给出方案。但其实这个事情也应该是由生产部来抗大梁，如果一个公司质量部什么都会什么都做，质量部出功劳，这个公司的质量也好不到哪去了。

@ccsspp454

司马晓杉

我不同意楼主的观点，没有生产实践经验只知道照搬照抄sop条款的QA有何用，只有在多部门待过了解整个相关质量体系才能灵活运用有利于开展QA本职工作

红茶.

生产部，老子按时按量把东西做出来，管那么多干吗？你QA会做你来啊。
设备部，老子让机子动起来就行了，管那么多干吗？你can你up啊！

这是某些质量部累的重要原因。

北重楼

呼吸大哥试试就知道了，实践出真知

凉晨不息

其实这也是这个QA的机会，都会了以后往生产方向发展轻车熟路，毕竟谁都不知道能不能做一辈子的质量管理。

舒墨

前提是你有这样的领导支持 不然这种做着你会不好做

syhorchid

嘿嘿，质量部变成全能部。

大呆子

呼吸同学第二点的观点我非常的不同意，不懂生产工艺，如何能有效的检查与监督，控制质量风险？

制药企业小菜鸟

你说让生产部提变更，我同意，问题是生产部根本就不懂的这个要走变更，他们根本不会想到这一块

呼吸

制药企业小菜鸟 发表于 2016-5-9 06:53
你说让生产部提变更，我同意，问题是生产部根本就不懂的这个要走变更，他们根本不会想到这一块

质量部就应该教会生产部走变更，给压力让他们走变更。也应该让他们清楚，他们不是在普通工厂做生产，是在GMP工厂做，应该要具有GMP意识。只有这样质量才做的好

呼吸

制药企业小菜鸟 发表于 2016-5-9 06:53
你说让生产部提变更，我同意，问题是生产部根本就不懂的这个要走变更，他们根本不会想到这一块

质量部就应该教会生产部走变更，给压力让他们走变更。也应该让他们清楚，他们不是在普通工厂做生产，是在GMP工厂做，应该要具有GMP意识。只有这样质量才做的好

呼吸

大呆子 发表于 2016-5-9 01:12
呼吸同学第二点的观点我非常的不同意，不懂生产工艺，如何能有效的检查与监督，控制质量风险？

其实懂懂是比较好的，但是不懂也能管好。质量部的作用是确保生产部按SOP做事，是按照做得就对的，不是按照就是错的。
要说必须懂才能监督，你毕竟是QA再懂也不可能由时时在操作的生产部员工懂，你能外行领导内行吗？术业有专攻。
但中国实际情况做质量部要求对工艺懂，也没办法，很多企业生产部的质量意识现阶段都需要质量部来扶。

皇后

怎么成火星人原创了

呼吸

北重楼 发表于 2016-5-8 19:40
呼吸大哥试试就知道了，实践出真知

这个是质量部的目标
其实就质量部于生产部的关系 现在很多中小企业还是扯不清，但是大企业都很清楚质量部的地位和作用。我也没办法，也是让QA去多熟悉工艺，扶生产部吧，但目标还是扶上去自己跑，质量部撒手。我知道我这么做是错。但没想到有人把错的发出来，竟然有那么多人叫好。
至于QA去学QC那完全就是浪费时间。

大呆子

呼吸 发表于 2016-5-9 07:49
其实懂懂是比较好的，但是不懂也能管好。质量部的作用是确保生产部按SOP做事，是按照做得就对的，不是按 ...

我个人的经验不懂生产肯定是管不好的

sunshuju

那个帖子，曾经也回复过，真如那位楼主所言，这个公司在培训方面还是很不错的，但是，由于时间的局限性，了解的多数也只是皮毛知识，只能做到心里有那么回事，相对而言，对监督和监控有帮助！

呼吸

大呆子 发表于 2016-5-9 08:11
我个人的经验不懂生产肯定是管不好的

其实我们不是去管生产，我们是平行的。没有资格去管，质量部应该去辅助其他部门提高质量意识，只有这样才能做好做轻松质量。
当然这个是目标，也是那些做的好的企业的方法，我们中小型企业要努力去学习人家正确的理念。

墨石

基本赞同楼主观点。希望楼主坚持。我坚持的都快走人了。

xmango

呼吸 发表于 2016-5-9 08:07
这个是质量部的目标
其实就质量部于生产部的关系 现在很多中小企业还是扯不清，但是大企业都很清楚质量 ...

看过原贴，感觉他的意思是去了解、初步学习
做QA不能不懂工艺吧，不去现场学习了解难道只是看文件吗？
QC个人感觉很有必要了解的，至少我们这里的oos调查是需要QA进行评价的，如果QC的知识不了解让QA去评价什么啊？
当然不排除大公司分工细致

呼吸

墨石 发表于 2016-5-9 08:17
基本赞同楼主观点。希望楼主坚持。我坚持的都快走人了。

关于生产那条对中小企业来说是目标，对大型企业是必须的。

墨石

呼吸 发表于 2016-5-9 08:18
关于生产那条对中小企业来说是目标，对大型企业是必须的。

QA能做自己本职工作了，这个QA才是真正的QA。