【聚潮海河】阴凉库温湿度验证方案(仓库)

北重楼 · 发表于 2016-4-26 09:34:24

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1概述

根据《中国药典》的规定，我公司部分成品在贮存的过程中，有温度的要求，即不超过20℃。公司现有成品阴凉库面积为91.06 m2。库房高3m，货高1.9m。用于存放公司生产的复方雷尼替丁胶囊成品，在贮存过程中，按照预设的条件，阴凉库的温湿度是否符合成品贮存的要求，需要进行验证，从而确定日常温湿度的监测点。

2　验证目的　建立阴凉库温湿度验证方案，检查并确认阴凉库内温湿度计放置是否合理，证明阴凉库是否能达到规定的温度和湿度的要求。

3　验证范围

本方案适用于成品仓库阴凉库温湿度验证。

4　验证依据

4.1 《药品生产质量管理规范》(2010年修订)

4.2 《中国药典》(2010年版)

4.3《药品生产验证指南》（2003 版）

阴凉库温湿度验证方案(仓库).rar (32.04 KB, 下载次数: 1005)

可亲可爱 · 发表于 2016-4-26 09:43:42

这个做的有点简单了，按照WHO的要求，点应当上中下都有，并且在在空间一定距离都应当有分布。同时是15分钟采集一个数据。连续七天。

rulaichina · 发表于 2016-4-26 10:27:18

谢谢分享

rulaichina · 发表于 2016-4-26 10:28:51

温度记录宜采用自动记录的方式。

moon86 · 发表于 2016-4-26 10:35:02

谢谢楼主分享

syhorchid · 发表于 2016-4-26 19:33:42

谢谢分享

realself--wm · 发表于 2016-4-26 20:40:31

谢谢分享学习学习~~~~

清风化雨 · 发表于 2016-4-27 07:13:58

多谢交流!

maliming · 发表于 2016-4-27 11:26:07

可亲可爱发表于 2016-4-26 09:43
这个做的有点简单了，按照WHO的要求，点应当上中下都有，并且在在空间一定距离都应当有分布。同时是15分钟 ...

WHO的要求请问具体在哪里啊，想看看

言西早 · 发表于 2016-4-30 15:02:25

学习一下！

Lxx · 发表于 2016-5-4 10:28:17

谢谢楼主分享，辛苦了。

豆子 · 发表于 2016-5-10 11:37:11

谢谢分享！

1372720894 · 发表于 2016-5-27 16:59:27

谢谢分享

hljhy · 发表于 2016-6-28 10:14:35

谢谢分享

1205619119 · 发表于 2016-7-5 14:08:29

谢谢分享，正好自己正在学习这方面的知识

mql6863 · 发表于 2016-7-26 22:13:26

谢谢楼主分享

globle001 · 发表于 2016-8-6 12:03:22

thanks for sharing

Jay_lou · 发表于 2016-8-6 12:10:07

谢谢分享、、、、、、、、

safsaf · 发表于 2017-6-19 21:29:11

谢谢楼主分享

黎明曙光 · 发表于 2017-7-7 11:31:15

一点意义都没有这个，太简单了

[验证] 【聚潮海河】阴凉库温湿度验证方案(仓库)

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