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楼主: 缘来就是你
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[生产运营] 验证哪些事的看法?

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药徒
发表于 2016-4-29 09:58:36 | 显示全部楼层
性能确认是确认设备的性能,比如最大批量,最小批量,速度,精度等总体性能,跟产品结合的应该属于工艺范畴的。
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药徒
发表于 2016-4-29 14:54:10 | 显示全部楼层
我觉得性能确认看你怎么理解,设备性能确认用模拟可以尝试参数范围扩大,给工艺验证更好的条件跟选择。 你要跟工艺验证一起做,那标准就是以工艺参数做标准了。
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药徒
发表于 2016-4-29 16:48:24 | 显示全部楼层
我觉得叫OQ,或者叫PQ都不打紧,关键你只要实际产品做了就OK,在哪个阶段无所谓。
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药徒
发表于 2016-4-29 16:49:17 | 显示全部楼层
电子称是要做验证的,要有URS和 适当的测试。

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第二次听到说,不过我觉得计量院或者有资质校验的地方校验出具的计量合格证更科学。  详情 回复 发表于 2016-4-29 17:11
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药徒
 楼主| 发表于 2016-4-29 17:11:20 | 显示全部楼层
abc678 发表于 2016-4-29 16:49
电子称是要做验证的,要有URS和 适当的测试。

第二次听到说,不过我觉得计量院或者有资质校验的地方校验出具的计量合格证更科学。
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药徒
发表于 2016-4-30 08:36:15 | 显示全部楼层
很现实的问题。纸上理论一大堆,做的时候就又是一番境 象了
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药士
发表于 2016-4-30 22:07:17 | 显示全部楼层
EDQM出了个电子天平确认的指南,你说做呢还是做呢?

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这么多年的帖子了 电子秤和电子天平是一个概念吗?  详情 回复 发表于 2020-10-12 11:33
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药徒
 楼主| 发表于 2016-5-1 06:44:46 | 显示全部楼层
glm1024 发表于 2016-4-30 22:07
EDQM出了个电子天平确认的指南,你说做呢还是做呢?

edqm是啥玩意
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发表于 2016-5-1 07:53:56 | 显示全部楼层
设备性能确认可以用空白料进行,也可以与产品工艺验证同步进行。
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药徒
 楼主| 发表于 2020-10-12 11:33:22 | 显示全部楼层
glm1024 发表于 2016-4-30 22:07
EDQM出了个电子天平确认的指南,你说做呢还是做呢?

这么多年的帖子了  电子秤和电子天平是一个概念吗?
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药神
发表于 2023-3-7 19:49:58 | 显示全部楼层
谢谢分享。
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