PDA也发表了关于数据完整性的指导

S.T._uMq0Y · 发表于 2016-4-21 10:21:12

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相比MHRA和FDA的关于数据一致性的前两篇指导，PDA的更加全面，甚至涉及到了SOP、员工培训等等。

宝妈 · 发表于 2016-4-21 10:29:10

呵呵学习一下

beihan · 发表于 2016-4-21 10:51:14

谢谢分享

蓝海之琳 · 发表于 2016-4-21 11:48:17

妈呀，看不懂。

丁之章 · 发表于 2016-4-21 12:29:53

thanks, we would like to study this guideline recently

woyitianxia · 发表于 2016-4-21 12:31:30

感谢分享！

胜利者 · 发表于 2016-4-21 18:52:29

谢谢分享

石头968 · 发表于 2016-4-21 19:43:33

中国也快了吧

巴西木 · 发表于 2016-4-21 20:11:20

非常感谢楼主及时分享，下载收藏起来。

石头968 · 发表于 2016-4-21 20:42:12

粗看了一下内容，我更接受这样的理念。
和我的想法一致：关注数据的生命周期，尤其是数据录入、数据形成阶段，关注校准和维护，关注过程控制，关注工作流程，关注对人的约束，关注人员培训和人员素质的培养，

leehwadong · 发表于 2016-4-21 20:46:43

谢谢楼主共享！

zhumulv9779 · 发表于 2016-4-22 09:46:19

谢谢分享！

S.T._uMq0Y · 发表于 2016-4-22 09:53:03

石头968 发表于 2016-4-21 20:42
粗看了一下内容，我更接受这样的理念。
和我的想法一致：关注数据的生命周期，尤其是数据录入、数据形成阶 ...

恩。数据生命周期，最近正在琢磨一张图来画出来这个概念。

Shadow_Way · 发表于 2016-4-22 09:58:10

感谢分享啊

石头968 · 发表于 2016-4-22 10:04:09

S.T._uMq0Y 发表于 2016-4-22 09:53
恩。数据生命周期，最近正在琢磨一张图来画出来这个概念。

数据存在的意义，就是真实记录“生产过程和检验过程”，保证数据的“安全性、可靠性”，保证数据的“可提取、可使用、可追溯”！
当然，主要目的还是为了“追溯”“真实”的“产品质量属性形成的过程”和“产品质量属性检验的过程”。
数据的“录入、采集、生成、处理、计算、显示、存储、备份、复制、转移、修改、输出、打印、引用、检索、追溯、失效、恢复、删除……”都需要保证数据的“准确性、真实性、完整性、一致性、可追溯性……”。

aoliweian · 发表于 2016-5-6 16:38:03

感谢分享

镜华水栎 · 发表于 2017-3-21 11:19:57

挖了个好贴，楼主好人啊！

first-006 · 发表于 2017-3-28 22:40:46

感谢楼主分享

22311862 · 发表于 2022-3-24 13:14:24

谢谢分享谢谢分享

小金库 · 发表于 2022-7-9 22:42:33

下载分享，感谢楼主

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