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[现场管理] 片剂胶囊剂生产过程中边压片边填充边泡罩是否可行

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药徒
发表于 2016-4-19 10:43:32 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如题,此问题让我一直比较困惑,GMP条例里面也没有说必须完成一道生产工序才能进入下一道工序的明确说法,但如果压片或填充岗位发生偏差,必然会给偏差调查带来困难,对于企业的质量管理来说,风险比较高,求高手指点。
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药士
发表于 2016-4-19 10:49:04 | 显示全部楼层
关键在于连线的话,泡罩机速度跟不上。

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现在比较多的是铝塑和外包连起来吧,压片和铝塑连的不知道多不多,学习学习  详情 回复 发表于 2016-4-19 10:53
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药生
发表于 2016-4-19 10:53:35 | 显示全部楼层
红茶. 发表于 2016-4-19 10:49
关键在于连线的话,泡罩机速度跟不上。

现在比较多的是铝塑和外包连起来吧,压片和铝塑连的不知道多不多,学习学习

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铝塑外包我一直是连线的,能节省非常多的人时。 片剂,相当一部分要包衣,连线就没法谈了。 压片机和填囊机,一分钟几千粒的产出小case,但是这么高的铝塑机就不是这么好找了。  详情 回复 发表于 2016-4-19 10:59
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药士
发表于 2016-4-19 10:59:13 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2016-4-19 10:53
现在比较多的是铝塑和外包连起来吧,压片和铝塑连的不知道多不多,学习学习

铝塑外包我一直是连线的,能节省非常多的人时。
片剂,相当一部分要包衣,连线就没法谈了。
压片机和填囊机,一分钟几千粒的产出小case,但是这么高的铝塑机就不是这么好找了。

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所以,我们就是小作坊,去手工包,还老出投诉。。。学习啦,学习啦,谢谢红茶君  详情 回复 发表于 2016-4-19 11:00
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药生
发表于 2016-4-19 11:00:29 | 显示全部楼层
红茶. 发表于 2016-4-19 10:59
铝塑外包我一直是连线的,能节省非常多的人时。
片剂,相当一部分要包衣,连线就没法谈了。
压片机和填 ...

所以,我们就是小作坊,去手工包,还老出投诉。。。学习啦,学习啦,谢谢红茶君

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给老板算账,你让他看看一年但是工人工资就能省出来多少百分比的设备资金。  详情 回复 发表于 2016-4-19 11:11
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药士
发表于 2016-4-19 11:05:59 | 显示全部楼层
在线检测(片重,近红外检测含量)等装置?这样杜绝偏差

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这样应该可以,但是老版们舍不舍得这么多钱。  详情 回复 发表于 2016-4-19 13:23
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药士
发表于 2016-4-19 11:11:42 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2016-4-19 11:00
所以,我们就是小作坊,去手工包,还老出投诉。。。学习啦,学习啦,谢谢红茶君

给老板算账,你让他看看一年但是工人工资就能省出来多少百分比的设备资金。

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不算,让他糊弄去吧,还用的人家淘汰下来的那种压片机,淘汰了人家才卖1万块钱。。。我们新建个车间还搬过去这种型号的压片机。。。  详情 回复 发表于 2016-4-19 11:57
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药徒
发表于 2016-4-19 11:15:39 | 显示全部楼层
重在过程控制,不一定非要一个工序结束才开始另一工序。
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药徒
发表于 2016-4-19 11:35:18 | 显示全部楼层
红茶. 发表于 2016-4-19 11:11
给老板算账,你让他看看一年但是工人工资就能省出来多少百分比的设备资金。

最近我们也一直在考察连线设备,人员的出错率实在是太高了,
但是一想到都是几百万的设备,老板还是心疼疼的,但是从长远来看还是划算的,投诉一次就不得了
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大师
发表于 2016-4-19 11:48:33 | 显示全部楼层
关键要看你的质量控制方法,我觉得没什么不可行的
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药生
发表于 2016-4-19 11:57:14 | 显示全部楼层
红茶. 发表于 2016-4-19 11:11
给老板算账,你让他看看一年但是工人工资就能省出来多少百分比的设备资金。

不算,让他糊弄去吧,还用的人家淘汰下来的那种压片机,淘汰了人家才卖1万块钱。。。我们新建个车间还搬过去这种型号的压片机。。。

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老机子好,对物料的性状要求低,什么料都能给你压成片。  详情 回复 发表于 2016-4-19 12:46
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药士
发表于 2016-4-19 12:46:27 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2016-4-19 11:57
不算,让他糊弄去吧,还用的人家淘汰下来的那种压片机,淘汰了人家才卖1万块钱。。。我们新建个车间还搬 ...

老机子好,对物料的性状要求低,什么料都能给你压成片。
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药徒
发表于 2016-4-19 13:00:34 | 显示全部楼层
后面的设备跟不上可以多加一台啊
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药徒
发表于 2016-4-19 13:23:27 | 显示全部楼层
大上海 发表于 2016-4-19 11:05
在线检测(片重,近红外检测含量)等装置?这样杜绝偏差

这样应该可以,但是老版们舍不舍得这么多钱。

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一次投入,终身受益啊  发表于 2016-4-19 13:32
一次投入,终身受益啊  发表于 2016-4-19 13:32
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药徒
 楼主| 发表于 2016-4-19 13:46:10 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2016-4-19 11:48
关键要看你的质量控制方法,我觉得没什么不可行的

多谢建议。
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