GMP对洁净区照明度有什么要求吗？

见闻 · 发表于 2016-4-12 20:35:35

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GMP对洁净区照明度有什么要求吗？谢谢

zhulfyt · 发表于 2016-4-12 21:23:35

没有明确要求，满足生产需求

赵旭锋 · 发表于 2016-4-12 20:42:48

没有特殊要求，是要光照合适就行
特殊产品除外

天南星91 · 发表于 2016-4-12 20:44:44

应不低于300LX，

天南星91 · 发表于 2016-4-12 20:46:20

洁净室（区）应根据生产要求提供足够的照明。主要工作室的照度宜为300Lx；在辅助工作室、走廊、气闸室、人员净化和物料净化用室可低于300Lx，但不宜低于150Lx；对照度不特殊要求的生产部位可设置局部照明，厂房应有应急照明设施。

见闻 · 发表于 2016-4-12 21:18:43

天南星91 发表于 2016-4-12 20:46
洁净室（区）应根据生产要求提供足够的照明。主要工作室的照度宜为300Lx；在辅助工作室、走廊、气闸室、人 ...

明白了，谢谢！

一沙一叶 · 发表于 2016-4-12 22:10:09

应该是有GB标准的

元好问 · 发表于 2016-4-12 22:15:49

光照度合适就好，一般在300lx

wuhuaguo54321 · 发表于 2016-4-13 07:21:11

2010版GMP 没有明确要求满足生产即可

ROY324 · 发表于 2016-4-13 08:01:52

现在已经不再有这种要求了，检察官不会拿了一个照度计来测这个不是，这个只是98版的时候提出的一个参考值，现在还有哪个企业会照度不够的。

冷血无情 · 发表于 2016-4-13 08:21:19

天南星91 发表于 2016-4-12 20:46
洁净室（区）应根据生产要求提供足够的照明。主要工作室的照度宜为300Lx；在辅助工作室、走廊、气闸室、人 ...

这一条应该还是厂房规范里的描述吧？不是GMP本身的要求吧

梦魂牵绕♂ · 发表于 2016-4-13 08:35:34

洁净厂房设计管理规范就有

摇曳的紫花地丁 · 发表于 2016-4-13 08:38:52

GMP中没有对照度作具体要求，可根据自身需要进行设置。一般参照《厂房设计规范》的标准执行

Jackon · 发表于 2016-4-13 08:52:16

新版的GMP已经没有具体数值的要求，只要不影响生产就可以了。

00ttt22 · 发表于 2016-4-13 08:55:39

洁净室（区）应根据生产要求提供足够的照明。主要工作室的照度宜为300Lx；在辅助工作室、走廊、气闸室、人员净化和物料净化用室可低于300Lx，但不宜低于150Lx；对照度不特殊要求的生产部位可设置局部照明，厂房应有应急照明设施。

月缘思琉璃 · 发表于 2016-4-13 09:06:29

洁净室（区）应根据生产要求提供足够的照明。主要工作室的照度宜为300Lx；在辅助工作室、走廊、气闸室、人员净化和物料净化用室可低于300Lx，但不宜低于150Lx；对照度不特殊要求的生产部位可设置局部照明，厂房应有应急照明设施。洁净室(区)内一般照明的照度均匀度不应小于0.7-----------------------参照药品生产验证指南

北重楼 · 发表于 2016-4-13 09:31:08

没有明确要求，但是要满足生产需要，不能盲人摸象吧

岭南风 · 发表于 2016-4-13 09:47:24

ROY324 发表于 2016-4-13 08:01
现在已经不再有这种要求了，检察官不会拿了一个照度计来测这个不是，这个只是98版的时候提出的一个参考值， ...

老牌检察官可能给缺陷，我们领了1条

334352444 · 发表于 2016-4-13 19:47:44

无要求，但自己要根据实际情况规定

阿炳1987 · 发表于 2017-6-12 11:08:56

GB有标准，GMP没有硬性标准！看图！
GB50073-2013洁净厂房设计规范.png

[生产制造] GMP对洁净区照明度有什么要求吗？

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