注射用水储存方式调查

xiaolong526 · 发表于 2016-4-11 16:43:49

GMP第九十九条：纯化水、注射用水的制备、贮存和分配应能防止微生物的滋生。纯化水可采用循环，注射用水可采用 70℃以上保温循环。
中国药典（2015版）四部通则0261中规定：注射用水的储存方式和静态储存期限应经过验证确保水质符合质量要求，例如可以在80℃以上保温或70℃以上保温循环或4℃以下的状态下存放。大家是如何采用的，我只想看看，最好说说如何实现的。

syhorchid · 发表于 2016-4-11 19:05:48

采用 70℃以上保温循环

xiaolong526 · 发表于 2016-4-11 21:28:42

syhorchid 发表于 2016-4-11 19:05
采用 70℃以上保温循环

估计都是这个，你们是蒸汽加热？

yzq091221 · 发表于 2016-4-12 08:21:56

采用 70℃以上保温循环

xiaolong526 · 发表于 2016-4-12 08:37:17

yzq091221 发表于 2016-4-12 08:21
采用 70℃以上保温循环

如何实现的？

阿容 · 发表于 2016-4-12 08:45:04

70℃以上保温循环

北重楼 · 发表于 2016-4-12 09:10:26

我们是要求70度以上保温循环，储罐的有时候能到80度

xiaolong526 · 发表于 2016-4-12 11:50:49

北重楼发表于 2016-4-12 09:10
我们是要求70度以上保温循环，储罐的有时候能到80度

恩，那大家应该都差不多。

aiziji · 发表于 2016-4-14 15:12:27

老外的要求好像是80℃来

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