设备变更处理规程

舒墨 · 发表于 2016-4-6 17:03:01

xieziwen1991 发表于 2016-4-6 16:42
程序可能是一样的，就是细节地方可能就因为条件制约，想做做不下去……是沿用公司以前套路，上次来了个老 ...

不是所有毛病都必须解决的要不领导和老板你要处理不好他们可能不开心

缘来就是你 · 发表于 2016-4-6 17:15:17

本帖最后由缘来就是你于 2016-4-6 17:16 编辑

变更备案，还得进行确认及工艺验证

xieziwen1991 · 发表于 2016-4-6 17:30:56

jade15 发表于 2016-4-6 17:03
不是所有毛病都必须解决的要不领导和老板你要处理不好他们可能不开心

道行不够，当前的状态是感觉尽量做好，不然觉得变扭……

舒墨 · 发表于 2016-4-6 17:51:36

xieziwen1991 发表于 2016-4-6 17:30
道行不够，当前的状态是感觉尽量做好，不然觉得变扭……

很多东西要根据企业实际情况和文化时间久了就好了能专心研究技术方法还是挺好的

是是而非 · 发表于 2016-4-6 19:23:18

走变更二流程，关键设备变更要备案。要做设备确认及工艺验证

wyp412296144 · 发表于 2016-4-21 16:59:29

我们遇到类似的问题，工艺文件编的是在沸腾床上干燥，但因为沸腾床故障已经闲置不用了，工艺验证的时候写了变更，改到流化床进行干燥，这个时候问题来了，我的设备是否需要做再验证？？？？

xieziwen1991 · 发表于 2016-4-21 17:44:40

wyp412296144 发表于 2016-4-21 16:59
我们遇到类似的问题，工艺文件编的是在沸腾床上干燥，但因为沸腾床故障已经闲置不用了，工艺验证的时候写了 ...

设备是符合工艺的，既然工艺验证已经说明了变更，一方面设备验证肯定也需要进行，而且应该是在工艺验证之前；另一方面应该不是再验证，而是对干燥工艺环节设备重新验证。我是这样认为的，可以找些更专业的来解答一下哦！

情之殇 · 发表于 2016-4-21 17:55:34

应该要做设备验证，验证合格了要做评估，而后进行工艺验证。三批验证之后可以用了！

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