CIP清洗后水样电导率超标

雪松无悔 · 发表于 2016-4-5 22:17:20

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大家好！想请教一下碱液循环冲洗罐体后直接使用注射用水清洗，检测电导率超标；这与碱液洗与注射水洗之间没有纯化水洗是否有影响？如果在碱液洗之后注射用水洗之前加入纯化水洗程序是否会降低电导率？

陵江舟子 · 发表于 2016-4-6 09:05:17

如果是无菌生产线，碱液是起杀菌作用的，再用纯化水就又有微生物污染了。

石头968 · 发表于 2016-4-5 22:19:33

碱液洗、酸液中和，ph≈7，再用水洗。

石头968 · 发表于 2016-4-5 22:21:01

不管怎么样，都是清洗时间还不足够吧，纯化水、注射用水，我觉得区别不大

雪松无悔 · 发表于 2016-4-5 22:37:23

石头老师，我们反应器是下料后碱液浸泡—纯化水内循环冲洗—碱液内循环冲洗—注射用水内循环冲洗5遍（每遍冲洗完成后排空再进水循环），在碱液内循环冲洗—注射用水内循环冲洗之间加入纯化水冲洗对电导率影响不大是吗？我们处理过程中没有酸中和的过程，pH检测结果均正常，刚看到别的帖子中说CO2含量对电导率影响较大是吗？我明天再问问是否是QC检测时先检测其他项目，电导率样品是否敞口放置时间过长？

雪松无悔 · 发表于 2016-4-5 22:45:23

石头968 发表于 2016-4-5 22:21
不管怎么样，都是清洗时间还不足够吧，纯化水、注射用水，我觉得区别不大

石头老师，我们反应器是下料后碱液浸泡—纯化水内循环冲洗—碱液内循环冲洗—注射用水内循环冲洗5遍（每遍冲洗完成后排空再进水循环），在碱液内循环冲洗—注射用水内循环冲洗之间加入纯化水冲洗对电导率影响不大是吗？我们处理过程中没有酸中和的过程，pH检测结果均正常，刚看到别的帖子中说CO2含量对电导率影响较大是吗？我明天再问问是否是QC检测时先检测其他项目，电导率样品是否敞口放置时间过长？

V、回忆 · 发表于 2016-4-5 23:07:53

清洗次数不够，多冲洗几次就可以了，碱液清洗没那么顺利，但四五次应该也才差不多了。我们之前也做过配制罐泡碱

自在飞花轻似梦 · 发表于 2016-4-6 08:08:46

1.不理解的是：碱液浸泡之后为什么不是直接连碱液内循环清洗，而是连接纯化水内循环清洗，难道是配两次碱液，这样做第一感觉浪费，第二在清洗时间上岂不是很浪费。
2.碱液清洗结束用注射水清洗是可以达到要求的，建议用热注射水.另外就是看你制定的电导率要求是如何规定的。还有就是不管你循环多少次，清洗是否存在死角也是值得注意的，系统清洗跟灭菌也有相似之处也要考虑分段清洗，以达到清洗效果。

chenjiao501 · 发表于 2016-4-6 08:38:13

学习了解

云水风度 · 发表于 2016-4-6 09:36:50

路过，学习。

乔丹2号 · 发表于 2016-4-6 12:34:33

碱洗后不宜用纯化水洗，纯化水的电导和无菌水平差注射用水太多，电导不合格不会用注射水再冲几遍啊，多冲不就合格了？这也要问，真是醉了。

乔丹2号 · 发表于 2016-4-6 12:37:53

还有，碱液浸泡和碱液循环之间为啥要加纯化水循环？这样做有何目的和优势？如果最后注射水采用淋洗而不是循环的话，效果会好很多。

石头968 · 发表于 2016-4-6 14:18:21

雪松无悔发表于 2016-4-5 22:37
石头老师，我们反应器是下料后碱液浸泡—纯化水内循环冲洗—碱液内循环冲洗—注射用水内循环冲洗5遍（每遍 ...

你的清洗水电导率可接受标准是什么？完全按照注射用水标准？太严了一些，因为循环过程有被污染（离子、空气……）。

石头968 · 发表于 2016-4-6 14:22:01

碱液清洗后，可能有部分死角不好清洗。

雪松无悔 · 发表于 2016-4-7 20:19:42

V、回忆发表于 2016-4-5 23:07
清洗次数不够，多冲洗几次就可以了，碱液清洗没那么顺利，但四五次应该也才差不多了。我们之前也做过配制罐 ...

碱液内循环清洗后使用注射用水循环清洗排空走5次注射用水清洗循环，加上前面的纯化水和碱液清洗，共走了7遍清洗程序，个人认为清洗次数应该是没问题的。

雪松无悔 · 发表于 2016-4-7 20:20:06

V、回忆发表于 2016-4-5 23:07
清洗次数不够，多冲洗几次就可以了，碱液清洗没那么顺利，但四五次应该也才差不多了。我们之前也做过配制罐 ...

碱液内循环清洗后使用注射用水循环清洗排空走5次注射用水清洗循环，加上前面的纯化水和碱液清洗，共走了7遍清洗程序，个人认为清洗次数应该是没问题的。

bfmbdsup · 发表于 2016-4-7 20:24:24

雪松无悔 · 发表于 2016-4-7 20:29:16

V、回忆发表于 2016-4-5 23:07
清洗次数不够，多冲洗几次就可以了，碱液清洗没那么顺利，但四五次应该也才差不多了。我们之前也做过配制罐 ...

个人认为应该不是清洗次数的问题，碱液循环清洗排空后用注射用水循环清洗并排空程序走了5遍，清洗次数应该没问题。

雪松无悔 · 发表于 2016-4-7 20:34:55

自在飞花轻似梦发表于 2016-4-6 08:08
1.不理解的是：碱液浸泡之后为什么不是直接连碱液内循环清洗，而是连接纯化水内循环清洗，难道是配两次碱液 ...

1、浸泡碱液排掉主要是考虑里面有混杂的细胞液所以直接排掉，纯化水循环清洗就是江碱液和残留细胞液清洗掉，第二次碱液才是循环清洗。
2、是用的热注射用水洗，电导标准定的注射用水电导标准。

V、回忆 · 发表于 2016-4-8 10:56:45

雪松无悔发表于 2016-4-7 20:29
个人认为应该不是清洗次数的问题，碱液循环清洗排空后用注射用水循环清洗并排空程序走了5遍，清洗次数应 ...

5次，理论上应该是可以清洗干净的，会不会是排放时存在死角，还是注水本身电导就不合格所导致的呀

CIP清洗后水样电导率超标

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