取样混合

尚坡 · 发表于 2016-4-5 17:27:51

xiaolong526 发表于 2016-4-5 17:25
混合，没有异议。。。

不对啊指南上及GMP培训资料上都说不可以了

realhello · 发表于 2016-4-5 18:59:38

原辅料都是混完再检验的。除了各水点以外。半成品及成品已经经过你们自己各个点的验证，所以混合也是说的通的。

北重楼 · 发表于 2016-4-5 20:30:48

我们鉴别的不能混合，每袋原料都要做，其他的混合在一起检测

AHI530 · 发表于 2016-4-5 23:51:22

我理解，鉴别按包装取，不能混！其他混合，合格，要记在这个批次上！起码要均匀！

gaojiaoqing · 发表于 2016-4-6 07:42:32

原料药是已经验证了一均匀性，但也要按抽样公式取，取后混合后再测，原辅料也一样。

xiaolong526 · 发表于 2016-4-6 09:28:54

芥末子推发表于 2016-4-5 17:27
不对啊指南上及GMP培训资料上都说不可以了

蓝皮书指南说的原辅料一般做鉴别试验的话肯定是逐桶，分开的。如果是其他项目肯定是混合一起做的，比如含量、水分、微生物等等。如果分开做，那不得好多样了。

xiaolong526 · 发表于 2016-4-7 21:50:59

芥末子推发表于 2016-4-5 14:54
可是我看了一本指南类的书说是不允许混啊

2011年药品GMP指南的化验室那本么？

[质量控制QC] 取样混合