水浴灭菌柜需要做计算机化系统验证吗？

moon86 · 发表于 2016-3-30 15:33:23

roadman 发表于 2016-3-30 15:14
问得很不专业哦

目前很多企业做验证的人员都没有对计算机化系统验证有很好的理解，讲计算机系统验证的资料不少，可是对于没有实际做过的人来说，还是缺少更细化的指导

qiyl2008 · 发表于 2016-3-31 12:46:58

楼主可以在控制系统中带出就OK了，人机界面的系统报警及连锁，可以在控制系统确认中进行。你可以做的相对简单点，但绝对不能没有

亚ぁ瑟⒈ぁ · 发表于 2016-3-31 13:33:34

PLC独立控制系统，和设备一起做，是计算机系统，非是计算机化系统

逆天唯我 · 发表于 2017-9-28 20:52:22

谢谢分享，学习了，现在网上找资料找得好辛苦

生活不止眼前 · 发表于 2017-9-29 08:26:31

北重楼发表于 2016-3-30 08:49
要做，但是可以和设备确认一起做，不需要单独做

到现在不理解什么是计算机化验证

北重楼 · 发表于 2017-9-29 09:50:08

刘辉宾发表于 2017-9-29 08:26
到现在不理解什么是计算机化验证

慢慢就理解了

椒陵小小兵 · 发表于 2017-9-29 10:00:48

一起做掉，检查的时候检察官肯定要看的

wwd7212 · 发表于 2017-9-29 10:34:39

都是PLC控制系统，一般可以简单做一下就可以了

制药搬砖人 · 发表于 2017-9-29 10:39:25

蒲公英的花瓣发表于 2016-3-30 08:43
车间里需要做计算机系统验证的设备很多，是全部综合起来出一本计算机系统的文件还是穿插到各个设备验证当中 ...

跟设备一起做，这种1对1的和设备一起做，1对多的单独做

平安囍乐 · 发表于 2020-7-2 09:13:07

那情，真真发表于 2016-3-30 09:15
GAMP5有2类吗？

GAM4里面有

[确认&验证] 水浴灭菌柜需要做计算机化系统验证吗？