停产情况下制水系统如何保养和监测？

AHI530 · 发表于 2016-3-28 14:24:54

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制剂车间的制水系统，因为暂停生产在2个月内不会生产，如何正常运行保养和监测水点，避免重新进行验证的复杂程序。

摇曳的紫花地丁 · 发表于 2016-3-28 14:41:16

系统持续运行，并按照自己制定的监测程序进行持续监测，该消毒时消毒，该取样检测时取样进行检测，确保水质一直满足生产需求就行了。

zysx01234 · 发表于 2016-3-28 15:59:55

不这样也可以，但需在生产前21天进行三个周期的确认

金宇 · 发表于 2016-3-28 16:06:06

系统持续运行，并按照自己制定的监测程序进行持续监测，该消毒时消毒，该取样检测时取样进行检测，确保水质一直满足生产需求就行了。我们也是这么做的。

zszyyxb · 发表于 2016-3-28 16:09:10

同求，学习学习。

zysx01234 · 发表于 2016-3-28 16:10:59

金宇发表于 2016-3-28 16:06
系统持续运行，并按照自己制定的监测程序进行持续监测，该消毒时消毒，该取样检测时取样进行检测，确保水质 ...

楼主说了，这样运行费用高，这个楼主是老板本人吧，这么会算计。

病毒性感冒有钱可以这样做。 ——是这个人说的，冤枉楼主了

金宇 · 发表于 2016-3-28 16:15:14

zysx01234 发表于 2016-3-28 16:10
楼主说了，这样运行费用高，这个楼主是老板本人吧，这么会算计。病毒性感冒有钱可以这样做。 ——是 ...

不运行，反渗透膜也要冲的，差不多吧

zysx01234 · 发表于 2016-3-28 16:17:16

金宇发表于 2016-3-28 16:15
不运行，反渗透膜也要冲的，差不多吧

还是安排几个人进行日常运转与检测。

金宇 · 发表于 2016-3-28 16:19:27

zysx01234 发表于 2016-3-28 16:17
还是安排几个人进行日常运转与检测。

水系统停运时间长，如果无菌不合格，处理很麻烦的。

哆嘞嘧 · 发表于 2016-3-28 17:02:08

要么持续运行照常取样检测，要么停止运行，生产前再确认。

我想我可以 · 发表于 2016-3-28 17:08:36

要么持续运行照常取样检测，要么停止运行，生产前再确认。我赞同这个观点

宇豪 · 发表于 2016-3-28 17:29:31

金宇发表于 2016-3-28 16:06
系统持续运行，并按照自己制定的监测程序进行持续监测，该消毒时消毒，该取样检测时取样进行检测，确保水质 ...

系统持续运行，纯化水进行日常监测，不需要对每个用水点进行日常监测，个人观点。

hongwei2000 · 发表于 2016-3-28 17:30:10

两种方式
一种是正常运行正常灭菌和排放
另一种是排干后保护起来
生产前恢复
做一个短时间的连续监测即可

元好问 · 发表于 2016-3-28 18:47:46

摇曳的紫花地丁发表于 2016-3-28 14:41
系统持续运行，并按照自己制定的监测程序进行持续监测，该消毒时消毒，该取样检测时取样进行检测，确保水质 ...

你说的是分配系统，但是制备系统要怎么做呢？

元好问 · 发表于 2016-3-28 18:49:36

宇豪发表于 2016-3-28 17:29
系统持续运行，纯化水进行日常监测，不需要对每个用水点进行日常监测，个人观点。

注射用水呢？

13348388068 · 发表于 2016-3-28 19:18:08

系统持续运行和监测即可

Ryan15 · 发表于 2016-3-28 21:11:29

hongwei2000 发表于 2016-3-28 17:30
两种方式
一种是正常运行正常灭菌和排放
另一种是排干后保护起来

请教：如果不排空而是一直开着循环呢，保持正压。从生物膜形成和系统泄露的角度或者还有别的风险点的角度出发考虑。不知这样（一直循环）和排空哪种风险更小

缘来就是你 · 发表于 2016-3-28 21:20:04

2个月，这个时间也太长了，钝化、化学清洗吧，估计处理的时间应该会很长。反渗透能拿甲醛饱和保养的，但不知道这么长的时间操作性强不强

一沙一叶 · 发表于 2016-3-28 21:45:57

可以降低温度和速度循环

hongwei2000 · 发表于 2016-3-28 21:49:26

gyliukun 发表于 2016-3-28 21:11
请教：如果不排空而是一直开着循环呢，保持正压。从生物膜形成和系统泄露的角度或者还有别的风险点的角度 ...

只是循环还不行
要定期灭菌和排水
只是排空也有风险
因为你不可能排干净
还要加保护剂
各有优缺点吧
短期建议循环
长期建议排空保护

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