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[质量控制QC] QC实验室计算机系统的URS怎么写

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药徒
发表于 2016-3-28 12:18:02 | 显示全部楼层 |阅读模式

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最近为了HPLC、GC的计算机数据安全性,客户要求实时备份、审计追踪等等,请教:QC实验室计算机系统的URS怎么写。
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药士
发表于 2016-3-28 12:29:53 | 显示全部楼层
URS就是用户需求,企业要把客户要求、法规要求转化成自己需求就好了,前者的需求往往是软件上的,自己企业的需求可能考虑硬件的多一点。
软件上,分工作站软件(如软件的授权/编号,审计追踪,权限等)和电脑应用系统(品牌机、正规软件等),硬件主要是电脑、工作站外机、配套连接、电源供应保障等。
仅供参考。

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谢谢回复,请问是否有模板可以分享一下。  详情 回复 发表于 2016-3-28 12:44
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药徒
 楼主| 发表于 2016-3-28 12:44:52 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2016-3-28 12:29
URS就是用户需求,企业要把客户要求、法规要求转化成自己需求就好了,前者的需求往往是软件上的,自己企业 ...

谢谢回复,请问是否有模板可以分享一下。
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药士
发表于 2016-3-28 12:48:00 | 显示全部楼层
只能说大块
1、用户权限管理
2、流程管理
3、硬件管理
4、物料管理
5、文件控制
6、数据管理
7、条码管理
8、报表管理
9、审计跟踪
等等
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药士
发表于 2016-3-28 12:52:58 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2016-3-28 12:48
只能说大块
1、用户权限管理
2、流程管理

QC实验室计算机URS,涉及物料管理吗

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你试剂是不是物料对照品是不是物料 你物料、中间体请验要不要  详情 回复 发表于 2016-3-28 13:00
不涉及物料管理  详情 回复 发表于 2016-3-28 12:54
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药徒
 楼主| 发表于 2016-3-28 12:54:25 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2016-3-28 12:52
QC实验室计算机URS,涉及物料管理吗

不涉及物料管理
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药士
发表于 2016-3-28 13:00:05 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2016-3-28 12:52
QC实验室计算机URS,涉及物料管理吗

你试剂是不是物料对照品是不是物料
你物料、中间体请验要不要
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药士
发表于 2016-3-28 13:05:00 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2016-3-28 13:00
你试剂是不是物料对照品是不是物料
你物料、中间体请验要不要

那电脑就是用液相、气相的啊,与试剂、对照品有何关系啊

点评

如果是仪器软件 那根本就称不上实验室计算机系统 顶多叫计算机软件  详情 回复 发表于 2016-3-28 14:34
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药徒
发表于 2016-3-28 13:06:36 | 显示全部楼层
https://www.ouryao.com/thread-116983-1-1.html     
药厂实验室URS(用户需求书) ,看看能不能帮到你
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药徒
发表于 2016-3-28 13:30:20 | 显示全部楼层
这个是有关计算机化系统的URS ,看看对你有没有帮助

空调自控计算机系统URS.zip

21.18 KB, 下载次数: 112

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药士
发表于 2016-3-28 14:34:28 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2016-3-28 13:05
那电脑就是用液相、气相的啊,与试剂、对照品有何关系啊

如果是仪器软件
那根本就称不上实验室计算机系统
顶多叫计算机软件
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药徒
发表于 2016-3-28 14:53:13 | 显示全部楼层
学习了谢谢!~
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药徒
发表于 2016-12-26 10:10:12 | 显示全部楼层
学习了,谢谢!
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