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楼主: jasmine
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[生产运营] 生产指令谁来开?

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药徒
发表于 2018-7-6 16:27:33 | 显示全部楼层
不太清楚为何有的亲们会产生惹祸上身的想法,通常生产指令是根据处方来编制,目前大部分生产企业在生产部编制后都会交QA进行审核,也有企业生产体系自身进行审核,批准基本上是生产管理层级(经理),具体如何实施看企业的管理惯性与适用性,法规也没有明确规定。
增加一道审核或复核的手续,从企业管理来说都会有一定的考虑,因为这是会增加操作或管理成本的,如果每个岗位指望下一道工序来替自己把关的话,那么无论增加多少道复核或审核,总有一天会出事儿;反之,如果每个岗位对自己的操作、记录认认真真的话,自身体系就足以负责了,相关岗位或人员就可以进行压缩,企业可以适度的降低操作或管理成本。
因此,从小处讲,这是一个心态的问题,但从大处讲,这是一个企业文化的问题。
我也是一个打工的,20年的制药让我知道,认真工作,是对企业负责,但更是对自己负责。
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发表于 2018-7-9 11:17:44 | 显示全部楼层
工艺员或者车间主管开,部长复核,总监批准..以前是QA主管复核的、。。后来质量部嫌出力不讨好,不干了。。。
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发表于 2018-7-9 11:19:46 | 显示全部楼层
维塔斯Vitas 发表于 2016-3-28 12:47
国内的QA,可以用来分担责任,干嘛不把他们牵扯进来呢?

QA嫌麻烦,还得背锅。。我公司就全是生产一条龙了。。
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药徒
发表于 2018-7-27 16:49:47 | 显示全部楼层

工艺员开生产指令,生产部经理审核,生产副总批准
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药徒
发表于 2018-7-31 11:55:04 | 显示全部楼层
一般都是生产工艺员根据计划调度部门排产开指令,部门经理审核后下发。
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药徒
发表于 2018-8-7 07:58:36 | 显示全部楼层
工艺员开,生产部经理复核,QA复核。
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药生
发表于 2018-8-9 10:46:09 | 显示全部楼层
业精于勤 发表于 2016-3-30 17:01
我们这边是工艺员或班长开,车间主任复核

班长开,组长接?
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药生
发表于 2018-8-9 10:53:48 | 显示全部楼层
ws198394 发表于 2017-4-24 16:04
我们这边是生产部开工令 车间主任审核 完事开干

QA全程就是签字背锅呗
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药生
发表于 2018-8-9 10:58:08 | 显示全部楼层
胖胖的水牛 发表于 2018-7-6 16:27
不太清楚为何有的亲们会产生惹祸上身的想法,通常生产指令是根据处方来编制,目前大部分生产企业在生产部编 ...

说的真漂亮,你完全能管住自己?20年经验怎么了?你们厂子现有QA还有偏差呢,没了QA还不上天?
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药生
发表于 2018-8-9 11:03:42 | 显示全部楼层
你们的生产指令都有什么内容啊?就不用QA监控?物料采购都要QA审查供应商资质了,你们的生产指令居然没有内容要QA监控。投料量就让车间看工艺规程啊,批号车间自己定吗难道你们的生产指令和销售订单一样吗,就是作为车间生产产品一个协调单吗
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药徒
发表于 2018-8-9 11:18:59 | 显示全部楼层
摇曳的紫花地丁 发表于 2016-3-28 09:26
生产指令直接由计划组下达,由车间主管审核即可。以前有QA复核,现在都省去了,太麻烦,指令流动不迅速,影 ...

要能做成局域网,在网上下指令,网上审核多好,就像GSP系统一样,操作尽可能地在网上进行。
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药生
发表于 2018-8-9 11:39:32 | 显示全部楼层
医药中人 发表于 2018-8-9 11:18
要能做成局域网,在网上下指令,网上审核多好,就像GSP系统一样,操作尽可能地在网上进行。

你们赶紧给大家做个试验,电子签名的试验需要你们来给大家做啦
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药徒
发表于 2018-8-9 11:56:45 | 显示全部楼层
我们是生产工艺员开,生产经理批准。没有QA审核这一项,感觉生产指令不需要QA审核吧
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药徒
发表于 2018-8-12 19:38:48 | 显示全部楼层
大生产指令,事业部办公室开,车间技术员接受,车间指令技术员开
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药徒
发表于 2018-8-13 13:57:16 | 显示全部楼层
hetaoren 发表于 2018-8-9 10:58
说的真漂亮,你完全能管住自己?20年经验怎么了?你们厂子现有QA还有偏差呢,没了QA还不上天?

不知道贵公司的企业文化是怎样?但从阁下的牢骚来看,并不很乐观,我即做过生产也做过质量,在欧盟、FDA的工厂也工作了十年,只是谈谈心里的想法,我对自己、同事和下属都这么要求的。如果觉得自己做不了,就别干了!你不行不代表这个行业,这个岗位不行!大家把各自岗位的工作做好,就是对患者负责,对自己负责!注意,你不是为老板干,是为客户和自己的良心!
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药徒
发表于 2018-8-13 14:00:27 | 显示全部楼层
不好意思,各位浦友,有点偏激了!抱歉!只是有感而发,杠精勿扰!这个主题不会再回复了,谢谢大家!
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药生
发表于 2018-8-14 10:32:03 | 显示全部楼层
胖胖的水牛 发表于 2018-8-13 13:57
不知道贵公司的企业文化是怎样?但从阁下的牢骚来看,并不很乐观,我即做过生产也做过质量,在欧盟、FDA ...

看出是领导了,这空炮放真响。
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药徒
发表于 2018-8-14 11:07:51 | 显示全部楼层
看了各位的评论,搞了半天QA是个背锅的啊!难道生产经理、车间主任、工艺员就不能履行复核的职责,难道QA是个万能钥匙?那是不是可以认为,你们想把出了问题之后的责任推给QA,“喏,QA复核过了的,找他!”
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药徒
发表于 2018-8-14 11:35:26 | 显示全部楼层
如果理一下流程,为什么要生产,是因为仓库没货了,那么应该是仓库按程序通知库房啥啥啥没存货了或者低于最低库存量了,需要生产,生产部接到仓库通知,开始准备生产,那应该是是生产负责人下达指令,QA检查准备工作是否ok,报告给质量负责人,质量负责人批准
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药徒
发表于 2018-8-14 11:58:13 | 显示全部楼层
每个公司生产指令里面所包含的内容不一样,导致你最终审核批准涉及的部门人员就不一样。
比如有些公司这个生产指令单纯为生产计划安排,月计划周计划日计划等纯生产安排,那就生产部门自己下达指令,抄送给相关部门去配合即可;再比如,有些公司生产指令单上会有具体的生产日期、物料批号等等信息,那请问物料是否合格、先进先出等等,是否就需要有人复核呢?那这个复核部门会是谁呢?
所以还是要靠SOP规定,怎么写怎么做。不违反法规要求。
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