中药提取时间可以加长吗？

剑宇 · 发表于 2016-3-21 09:22:37

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中药提取（水提）时间可以延长吗？或者增加提取次数？为了充分提取有效成分，延长提前时间，并按规定做好验证及风险评估，是否可以？

13348388068 · 发表于 2016-3-21 09:30:15

按注册工艺上的时间

冷血无情 · 发表于 2016-3-21 09:36:45

小心擅自更改工艺哦

herui28 · 发表于 2016-3-21 09:38:32

先不说是否合规，提取时间的延长或次数的增加，应先考虑一下是否值得为增加那么一点有效成分而增加提取成本。

摇曳的紫花地丁 · 发表于 2016-3-21 09:38:37

只要做好相应的风险评估和验证，在不影响产品质量的前提下，应该是可以的。不充分的提取药材的有效成分，对药材资源是一种极大的浪费。

哆嘞嘧 · 发表于 2016-3-21 09:48:56

如果与注册工艺不符，那别这么干；不违背情况下，自己做评估。

月奴 · 发表于 2016-3-21 10:00:56

如果不讨论注册工艺的话，实际上缩短提取时间，并增加提取次数可以增加提取效率，并缩短总体提取时间，但是药液体积会增大。但是有注册工艺啊。。。。

♂相永→ · 发表于 2016-3-21 10:23:42

根据炮制规范进行提取，长时间提取对药物成分会有影响

奔跑 · 发表于 2016-3-21 10:25:40

除非按照变更要求进行变更申请

ylsr1987 · 发表于 2016-3-21 10:27:51

这个应该严格按照工艺吧！

北重楼 · 发表于 2016-3-21 10:40:53

这个属于擅自改变提取工艺哦，楼主！

77月亮 · 发表于 2016-3-21 10:53:16

并不是时间越长提取效果越好啊

plgame002 · 发表于 2016-3-21 11:46:03

可能会导致部分有效成分流逝

sjia11 · 发表于 2016-3-21 12:51:02

按工艺来，再说提取越久可能对成分造成影响，提取的杂质也多

静夜思雨 · 发表于 2016-3-21 12:53:53

1.得按注册工艺。
2.如果是研发阶段，延长提取时间得考虑药材的特性，不能盲目。

大呆子 · 发表于 2016-3-21 13:03:14

延长提取时间，可能改变药物的基础物质，这类变更应归到三类变更，要做深入药效研究

是是而非 · 发表于 2016-3-22 20:36:49

属于工艺变更吧

[生产制造] 中药提取时间可以加长吗？