中药制剂投料是不是要求饮片

大呆子

中药制剂投料是不是要求饮片 泡泡-岐黄 2011-05-09 11:26:21 回复 转载到

• 现代中药制药&GMP
  

1中药制剂提取工序投料是否都要饮片？
2原药材是否都需要处理后才可以投料
3原药材怎么处理？处理后按那原药材标准还是按饮片标准检验？
4进厂原药材经过检验，自己加工后，是否可以直接投料，还是在检验？

大呆子

中国药典2010年版一部凡例三十一：

   制剂处方中的药味，均指饮片。


饮片

    凡例十三：饮片系指药材经过炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使用的处方药品。

大呆子

百度了一下“炮制”：

中文名称：炮制
英文名称：processing
其他名称：炮灸
定义1：根据中医药理论，按照医疗、调制、制剂、贮藏等不同要求以及药材自身的性质，将药材加工成饮片时所采取的一系列传统制药技术。古称“炮炙”。 所属学科：中医药学（一级学科）；中药学（二级学科）；炮制（三级学科）

定义2：药材经过一定规范的处理形成饮片的过程。 所属学科：资源科技（一级学科）；天然药物资源学（二级学科）

大呆子

海鸥-振东 2011-05-09 19:16:38 1楼    个人观点：
1饮片投料；
2原药材需要处理后才可以投料；
3按饮片加工工艺处理，处理后按饮片标准检验，原药材要按药材标准检验；
4进厂原药材按药材标准检验合格后，加工成饮片，符合饮片标准后再投料。

kingway

原药材处理后投料，但不一定非要饮片投料，净药材也可以啊，净药材跟饮片不是一个概念吧

eewwqqss

kingway 发表于 2011-5-17 21:29
原药材处理后投料，但不一定非要饮片投料，净药材也可以啊，净药材跟饮片不是一个概念吧

净药材的概念是什么？处理后的净药材是否也需检验呢？按什么标准？能详细说下嘛？

kingway

关于净药材和饮片的区别众说纷纭，我个人认为中药材经过简单的处理，比如除杂、淋洗，符合提取投料的标准就是净药材，而饮片是要经过炮制工艺的才叫饮片。可淋洗等也算炮制的一部分
所以饮片一定是净药材，但净药材不一定是饮片
个人理解
请其他人员详细也谈谈自己的理解

大呆子

净药材是2005年版药典的概念

2010年版药典已没有净药材的概念了

syrtpy

饮片的规格可以根据企业自己投料的实际情况来制定，不一定要按照药典的来

愚公想改行

严重赞同地板（大呆子）的观点。
补充一点：若是在《中国药典》一部上找不到饮片质量标准时，就按《药品炮制规范》控制质量。

大呆子

愚公想改行 发表于 2011-5-18 20:03
严重赞同地板（大呆子）的观点。
补充一点：若是在《中国药典》一部上找不到饮片质量标准时，就按《药品炮 ...

如果没有炮制规范就根据企业制剂需要进行处理。

愚公想改行

jianhui

顶，呆子的观点

hbxliu

不是直接入药的肯定不用饮片了，一般药材处理是为了工艺要求。大大们要成本的，做企业的最终目的是为了盈利啊

whzg

如果没有炮制规范就根据企业制剂需要进行处理。顶一个。净药材投料。

nzm6337

可遗憾的是，实际生产时，一次投料量很大，情况就不一样了，哈哈////

wch32099

2010年修订的GMP附录5第二十六条  中药材应当按照规定进行拣选、整理、剪切、洗涤、浸润或其它炮制加工。未经处理的中药材不得直接用于提取加工。

空空道人

可能实际与工艺规程和生产记录、法规会出入不少吧。记录按规程来，与实际不同

ZHJP

中药材的前处理应按注册申报的工艺即可，不一定要先洗，再烘干投料，投料后还得加水提取，劳命伤财的。
拣选、洗、润、切、干燥不一定每个工序都要做的，还得根据具体品种，如薏以仁、百合、贝母等药材只须拣选无需洗药的。

zyjkf

是要求哟，但制剂中的处方药材理解有偏差。

有一种说法是指制剂生产中入药的才是，比如药材粉碎为细粉后在制剂中使用的；药材在提取中的就不需要饮片了。此说法有争议。