微生物方法适用性检查产品抑菌性消除过程中的问题？

tusizijia · 发表于 2016-3-18 13:37:42

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本帖最后由 tusizijia 于 2016-3-18 13:38 编辑

求助：1、请问在做微生物方法适用性检查的时候消除产品抑菌性是选择样品稀释法好，还是培养基稀释法好呢？
2、方法适用性检查如果是（供试品稀释10倍，然后采用每皿0.1ml加样）与（供试品稀释100倍，然后每皿1ml加样）两种都符合回收率0.5-2。这两个方法优先选择哪种好一点呢。
请各位同行帮助回答，谢谢！

不拘小杰 · 发表于 2016-3-18 14:00:33

1、请问在做微生物方法适用性检查的时候消除产品抑菌性是选择样品稀释法好，还是培养基稀释法好呢？
那个回收率高用那个，回收率一样时那个操作性更好用那个

2、方法适用性检查如果是（供试品稀释10倍，然后采用每皿0.1ml加样）与（供试品稀释100倍，然后每皿1ml加样）两种都符合回收率0.5-2。这两个方法优先选择哪种好一点呢。
这要先看是完全溶解的样品还是悬浊液
再看上一条

tusizijia · 发表于 2016-3-18 14:04:39

不拘小杰发表于 2016-3-18 14:00
1、请问在做微生物方法适用性检查的时候消除产品抑菌性是选择样品稀释法好，还是培养基稀释法好呢？
那个 ...

我们的产品是丸剂，属于悬浊液

tusizijia · 发表于 2016-3-18 14:09:20

我也认为1:100这个取样的代表性有些，但当地药检所就直接这样做了，认为菌的生长要比10倍稀释的数量多，且认为丸剂的标准相对低所以直接选择1:100

不拘小杰 · 发表于 2016-3-18 15:20:49

没注意你的意思
好吧
答案是用更高的稀释倍数（1：100）

公主宝贝 · 发表于 2016-3-18 16:15:11

采用稀释100倍的，加样1ml

tusizijia · 发表于 2016-3-18 16:16:52

不拘小杰发表于 2016-3-18 15:20
没注意你的意思
好吧
答案是用更高的稀释倍数（1：100）

谢谢，非常感谢，以后会经常请教的

tusizijia · 发表于 2016-3-18 16:17:17

公主宝贝发表于 2016-3-18 16:15
采用稀释100倍的，加样1ml

感谢回复，

CJ1980 · 发表于 2016-3-18 20:59:55

现在要求供试品稀释法1:20.1:401:100，不采用平皿稀释法

[检验及监测] 微生物方法适用性检查产品抑菌性消除过程中的问题？

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