审计追踪

lich6607 · 发表于 2016-3-6 08:33:28

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想请问前辈们，液相的审计追踪到底要不要开启？现阶段审查的时候有没有看液相的电脑审计追踪？还请有经验的前辈，谢谢啦

冷血无情 · 发表于 2016-3-6 08:46:09

必须开启，不开启，你们就是为了造假，而且，一旦开启，假设中间有关闭，你必须有充足的理由证明为什么关闭，中间没有任何造假的事情发生

冷血无情 · 发表于 2016-3-6 08:49:00

另外，现在基本国外认证的话，如果没有审计追踪或者中间关闭了，检查官可以直接停止检查的，（一个欧盟的QP给我们简单培训时说的），就算在国内，不开启审计追踪也是一个非常重大的问题了，去年，数据完整性炒的那么火，再加上计算机系统附录，赶紧开了吧

赵旭锋 · 发表于 2016-3-6 10:15:21

必须开启的

蒲公英小逆 · 发表于 2016-3-6 10:32:43

看来你们的审计不多啊，2015下半年以来，我们公司来一个客户就会查这方面，网络版、权限管理、审计追踪、数据修改、备份、备份数据的恢复。各种仔细。

lhqboy · 发表于 2016-3-6 11:19:59

实验室的审计追踪很重视，赶紧做起来！

liteli · 发表于 2016-3-6 11:31:15

必须开启，我们公司经常有FDA、EU、WHO、CFDA检查，检查官必看液相的审计跟踪记录，不止是液相，紫外、红外、原子吸收同样如此，在这里我要提点下红外是今后国内外检查的重点，必须主意

北重楼 · 发表于 2016-3-6 15:10:08

必须开启，不开就有问题

拂晓三月 · 发表于 2016-3-6 15:37:50

肯定要开启的，有异常必须备注清楚，有合理解释