为什么GMP顶尖专家工程出身的多？？

liushuangyue999

与工程不工口程没什么关系。质量、生产、工程都干过才能更全面些。此外群不是干工程的也有不少专家，只不过没有露面而已。

moed

GMP应该以法规和工艺为中心，工程只要符合需求，可以作为暗箱处理，而国内太注重硬件，纠缠于工程细节，所以工程的显得牛了

呼呼_802

什么样的是GMP顶级专家，大家接触的的培训老师公认水平比较高的都有哪几个，这些专家擅长那些领域，专业背景是什么样的，样本量足够大才能进行分析吧。我接受的培训中印象最深的还是贝朗夏禄华的培训，理论、实践、举例都很贴切

boniface

取样量太少，多出去走走，扩大下取样范围~~~

领松（GMP）

恰恰相反，制药企业最缺的就是制药机械专业的。既懂制药专业方面，又懂制药工程方面，我说的仅仅是懂，太少了。不少高校设的制药工程专业，其实名不符实。GMP是含有众多学科的，谁也不是全能的，仅仅是擅长某一专业方面。

cph2345

工程只不过是GMP的一部分，这个领域成为真正的专家是需要懂得工程、生产、质量等方面的，能够成为某一领域的专家就不错了。

zhengzhihua

举个例子，电影演的好的演员仅仅是因为毕业于北影么，这是同道理的

Sword

走姿派 发表于 2016-2-23 10:29
我回复从来不看对象是谁。
绝大部分做质量的只会照本宣科，反而是做工程的更能理解法规。
我生产、质量 ...

请问您在质量部干了多久？

Jason

呵呵，我看到有些工程的人员，GMP一窍不通，盖的厂一踏糊涂，还是在外资做了一小部分的自动控制，因人而异，还要看他或她的学经历来判断，我不否认有些工程人员是很不错的，但是也要有研发、生产、质量保证的经验才会结合盖厂的经验而成为一个理解法规的全才。

走姿派

Sword 发表于 2016-2-24 10:07
请问您在质量部干了多久？

5年差不多吧

乌江鱼0108

我做了20年质量管理工作，我的感受是：现在国内企业的GMP水平较低，偏硬件，轻软件，现在的所谓专家的水平也高不了多少。基本上，专家说的也都知道，只是能不能做得到而已。

乌江鱼0108

这是由于中国GMP水平低造成的，偏硬件，软件刚起步而已，所以懂工程的人就成了专家。

Sword

走姿派 发表于 2016-2-24 12:04
5年差不多吧

噢，那您还是要多学习学习

wflyxm

GMP的要求，其实是对设备设施和人的要求！

走姿派

Sword 发表于 2016-2-24 12:21
噢，那您还是要多学习学习

自我感觉很不错

无为

走姿派 发表于 2016-2-23 10:19
做质量的做生产的眼界没有做工程的开阔，接触的范围没有做工程的广
而且有相当一部分人看不起别的部门的人 ...

哈哈！难道是以自身为例子的高论！

无为

自封的砖家很多，真的专家又有几人？

xtwyzxy

开羽 发表于 2016-2-23 10:22
好一个做质量的是GMP水平最低的。估计这结论跟您之前与某几位做质量的一言不合话不投机关系密切。

LZ的意思莫非是：做质量的是GMP水平最低的，其他一些部门更低？
真的是没有最低，只有更低？

shyboy520

1、做设计的过程中，要依照GMP需求。
   工程人员在过程中，需要每个细节都注意尊重GMP才能做好工程。
2、验收过程中，不仅是对工程的验收，也是对工程管理人员的验收和再培训。
   验收过程中，发现的问题，是一种经验，这种经验往往密切的与GMP相关。错的多，学的就多，一切来源于实践是对的
3、药厂筹建项目的过程，是个整体的过程。
    筹建项目的项目，包括设计、土建、设备、洁净厂房、制水、后期验证计划和实施、试生产计划和实施
   工程人员在设计的时候，考虑的范围还很广，比如：
   产量、人员配置、检验配置、休息室、值班室、检测室、库房、卫生间、更衣流程、压差梯度、洗衣房设置、上下水、配电、互锁、气流、安全环保、人流物流等；

莎瓦娜

工程方面的实践的机会多，也是出了问题就比较严重的地方，所以这方面搞工程的必须要吃透