气流流行和DOP检测的周期规定？

畅畅妈妈 · 发表于 2016-2-18 11:52:39

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

气流流行和DOP检测的多长时间做一次？有国家标准码？

北寒带 · 发表于 2016-2-18 12:52:13

每年一次

畅畅妈妈 · 发表于 2016-2-18 12:54:28

有国家标准吗？

nunqing · 发表于 2016-2-18 13:31:19

流型只需要硬件有变化，或者发生偏差调查才做
检漏AB级别半年一次，CD级别一年一次，验证指南上有

畅畅妈妈 · 发表于 2016-2-18 13:34:28

谢谢您的解答

xiaolong526 · 发表于 2016-2-19 16:15:16

畅畅妈妈发表于 2016-2-18 13:34
谢谢您的解答

这个出处各不一样。15版药典通则9205《药品洁净实验室微生物监测和控制指导原则》里面有个表1：A级单向流24个月监测气流组织，B级单向流24个月监测气流组织。过滤器完整性ABCD均是24个月。

畅畅妈妈 · 发表于 2016-2-22 08:40:49

药典里是实验室微生物监测，用于生产车间是否适用？

曾经沧海，难为1 · 发表于 2023-5-26 10:19:31

中国GMP建议一年一次，ISO建议24月一次.

[质量保证QA] 气流流行和DOP检测的周期规定？