验证，验证到底是什么 ???

annane

验证，验证到底是什么？

有人说，你这是个什么话题啊————验证的定义，在GMP里有啊~！
可是，
验证，对于企业而言，是保证马上生产（新厂建设）或继续生产的前提条件
但是，对于个人呢--
验证，是 A4白色纸张 转变成有 墨迹的A4黑色纸张 的过程吗？ 验证是各个系统测试后的数据汇总吗？是.................？
诚然，验证需要知道的太多太多了，空调系统，水系统，分析方法等等，等等...............
那问题来了——
这世间，达芬奇式的人物少，精通一到几个方面人物多
而做验证，宽泛而不专精！
所以，我在想，验证是什么呢？

空灵

可以变成你的工资

蒲公英的传说

我只能说积少成多，熟能生巧，所以这方面的人才才如此奇缺。

乌江鱼

我的体会是验证是研究和学习，是对方法、系统、软件的与质量相关知识的研究。例如深入做了注射水系统研究，就对该系统的原理、结构、功能、操作、维护、优缺点等有了深入的研究学习，对将来的长期使用有了充分认识，知道该设备是否满足使用要求。

yangseine

我一直也好奇，一年做几百个验证，都包括什么，哪位一年做了几百个验证的晒下清单，看看怎么有那么多呢？一天一个都不够啊

二马

蒲公英的传说 发表于 2016-2-3 22:34
我只能说积少成多，熟能生巧，所以这方面的人才才如此奇缺。

验证人才是很值钱，特别在外企中

游灬骑灬兵

二马 发表于 2016-2-4 00:09
验证人才是很值钱，特别在外企中

我们这企业是可有可无的角色。可悲

qhm123

游灬骑灬兵 发表于 2016-2-4 08:07
我们这企业是可有可无的角色。可悲

资料室都不给我

冷血无情

yangseine 发表于 2016-2-3 23:15
我一直也好奇，一年做几百个验证，都包括什么，哪位一年做了几百个验证的晒下清单，看看怎么有那么多呢？一 ...

几百，这个几是几？今年，这个数字是8，化验室的确认占了将近一半儿

冷血无情

二马 发表于 2016-2-4 00:09
验证人才是很值钱，特别在外企中

你说的，验证“人才”，可惜，我们都是渣渣

冷血无情

游灬骑灬兵 发表于 2016-2-4 08:07
我们这企业是可有可无的角色。可悲

可有可无+（10^10000000000），可悲

冷血无情

目前，大形势下的好的验证是完成工作任务，然后自己知道公司的短板在哪点，尽量改善这些短板。当然，改不改善也不是我们说了算的，窝里横的质量经理也是多如牛毛吧，呵呵哒~

yangseine

冷血无情 发表于 2016-2-4 08:20
几百，这个几是几？今年，这个数字是8，化验室的确认占了将近一半儿

有现成的验证文件目录吗，方便参考下不？

冷血无情

yangseine 发表于 2016-2-4 08:27
有现成的验证文件目录吗，方便参考下不？

简单来说，就是公用工程，设备，工艺，清洁，方法类，这里面最多的就是设备，想想，车间多少设备，还有化验室的仪器，按照我们合作方的态度，所有的仪器，设备都应该经过验证（或者简略版的确认），这里是所有设备，当然，可以根据仪器，设备的重要性，分成不同的等级，复杂的设备做复杂的确认（IQOQPQ），简单的设备进行下简单的仪器功能确认，证明能够使用

liushuangyue999

yangseine 发表于 2016-2-3 23:15
我一直也好奇，一年做几百个验证，都包括什么，哪位一年做了几百个验证的晒下清单，看看怎么有那么多呢？一 ...

验证要做好，公司领导的重视很重要。大一些的公司一年几百个验证是有的，一般来说验证不是一个人就能做的，需要各个部门的合作。我们公司验证部负责验证方案的起草和验证数据汇总的人就有十来个，验证做得不一定有多好，但也在努力学习中。验证就是花时间花钱的工作，没有公司领导的支持是不可能做得好的。如果一个公司领导认为验证不就是随便搞一下就可以了，要人没人，要设备仪器没设备仪器，那我想这家公司的验证肯定做不好。

淡莣

也不知道LZ要表达什么意思。看大家留言我也被带偏了。
做验证呢，就是。明明要大家协作，结果偏偏是一个人的事。
还有最悲哀的，就是其他部门都不配合。
验证，我觉得是从研发过来的数据的商业化体现。并开始积累数据。

steven527

淡莣 发表于 2016-2-4 08:42
也不知道LZ要表达什么意思。看大家留言我也被带偏了。
做验证呢，就是。明明要大家协作，结果偏偏是一个人 ...

你说的是生产前验证吧，其实验证更多的是在生产之后，我觉得验证更多是证明你现在在做的在用的都是对的，他就是一个证明。

ansion851014

二马 发表于 2016-2-4 00:09
验证人才是很值钱，特别在外企中

建厂期间以及车间厂房试运营前，验证蛮重要，我们全部做线上，所以计算机系统也抽了一部分时间来做（黑盒子测试）；
之后就是水系统还有各种气体系统的验证一直贯穿其中；
实验室目前做的不算多了，前期都陆陆续续的已做完，再验证的管理文件已经生效，但是还未执行；
空调是一直在各种挑战做验证，今天停机明天变更的，闲的那帮人感觉；
现在验证部门一直在做液氮罐的PQ，搞不清楚都一个多月了，还没做完，花小钱买国内的罐子，真是得不偿失啊。

海子

路过，路过！

ansion851014

淡莣 发表于 2016-2-4 08:42
也不知道LZ要表达什么意思。看大家留言我也被带偏了。
做验证呢，就是。明明要大家协作，结果偏偏是一个人 ...

完全同意，满足技术转移过程中的工艺需求，设备性能，以及运行需求等等。