咨询：关于纯化水的微生物检查中取样量问题。

hongwei2000

冷血无情 发表于 2016-1-27 10:13
我们的水质没有那么好，10ml勉强不会出现问题，1ml则是安全的，水的确比较大，但是更大的是那么多的原辅 ...

水你一天有几十个样
原辅料会有那么多？

冷血无情

hongwei2000 发表于 2016-1-27 10:17
水你一天有几十个样
原辅料会有那么多？

不是几十，是十几问题是人少啊，就4个人，现在，国内，呵呵哒，人员配备不足，培训不到位绝对是99%以上企业的通病，哈哈

hongwei2000

冷血无情 发表于 2016-1-27 11:09
不是几十，是十几问题是人少啊，就4个人，现在，国内，呵呵哒，人员配备不足，培训不到位绝对是99% ...

微生物4个人不少了
平均每天十几批原辅料
一年两三千批
你们也是醉了

冷血无情

hongwei2000 发表于 2016-1-27 12:56
微生物4个人不少了
平均每天十几批原辅料
一年两三千批

好吧，我就不应该用省略句，我是说，纯化水10几个点，不是几十个点，原辅料+成品，我也不知道每个月多少批得

37度爱

说的易懂一些把，，一般纯化水出现污染的话，都是一种趋势性的，是逐渐增加的，所以你确定一个平时能够计数你纯化水系统正常产水微生物水平取样量，然后确定警戒线、纠偏限，，如果超标的话及时的做出反应，而不是等着问题出来后再处理，，如果你平时取样量很少，不能更有效的获取你纯化水系统微生物的水平，那么发现污染的时候很有可能会已经比较严重了，，还有很重要一点，就是更加有利于年度的趋势分析和评估，，

ginnyran

hongwei2000 发表于 2016-1-26 13:45
取样量本身就是你自己规定的
无论你检验用量是1ml还是10ml
你都可以取更大量的样品

这里的取样量就是检验用量的意思。

ginnyran

1、纯化水取样量200ml，样品检验量为10ml，取一份样品，平行测定两次。这个检验量到底该怎么验证呢？
2、对纯化水检测的历史数据进行回顾性验证，是否可行？
3、另外制定验证计划，对比不同取样量测定结果，验证周期应该确定为多长呢。

杨楚秦

我们也是1ml啊  
这检查的还真是难伺候

Doitasyoulike

只要不超过200就行
纯化水中的微生物水平应当通过长期的数据来确定，偶尔几次超过200的不会影响到取样量
如果平均水平在100cpfu/10ml，那么可以将取样量变为1ml

costa_xl

首先有个疑问
CP2015中，取本品不少于1ml。。。。。。，这里的1ml理解为检验量
检验员说的是“取样量”，可看楼主表达的也是“检验量”的意思。
如果这么理解，检验员提的问题本身就是没有根据，“不少于1ml，那取10ml检验，并不冲突”。

同意5楼，增大取样量，再从中取1ml检验，再分析是否需要加大检验量。

另：楼主说的，1ml里检不出，10ml里超过100，这点疑惑啊。

ginnyran

水质不稳定，通常1ml检不出，偶尔也有10ml超100情况。

检察官的意思，是我们取10ml这个量是怎么来的，没有明确说明，也没有文件规定。
所以需要验证一下，并明确规定下来比较合理。

所以请教诸位，都如何验证的？

meizi138

冷血无情 发表于 2016-1-26 13:59
宏伟老师，我感觉楼主问的就是这个检验的量是多少吧

对，看清问题

meizi138

我们就去1ml检验

LKM

我们取的是100ml，再做方法确认。

ginnyran

LKM 发表于 2016-1-29 16:29
我们取的是100ml，再做方法确认。

想咨询一下如何进行的方法确认呢。
是对于100ml的进样量进行的确认吗？

djl

就是先制备一个1:10的供试液啊，然后取10ml不就OK了，这样也是相当于1ml的样品啊

djl

我想问一下大家最后你们还用那个蛋白胨缓冲液冲洗一遍吗

caicai19870821

351482665 发表于 2016-1-26 12:48
我们取1ml啊，干嘛取10，没检出就没检出，非要检出吗？根据你们10ml取样会超过100，规范操作，1ml肯定有菌 ...

这一毫升要加到稀释液里面吗？还是直接过滤？