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本帖最后由 清歌一曲月如霜 于 2016-1-22 10:37 编辑
不符合情况:厂家没有建立质量管理体系,包括适当的控制以确保准确性和关键数据记录/不dispone德联合国SISTEMA DE gestióN年阙incluya控制adecuados对当时洛杉矶exactitud E integridad de los datos de registros Crí蒂科斯完备性。
西班牙主管当局确认以下:
制造商:desarrollos farmacéuticos Bajo ARAGóN,公司
网站地址:POLí戈诺洛杉矶estancos阿尔科里萨,S / N,,44550,西班牙特鲁埃尔,
Nature of non-compliance : The manufacturer has not stablished a quality management system including adequate controls to ensure the accuracy and completeness of the critical records data / No dispone de un Sistema de Gestión de Calidad que incluya controles adecuados para asegurar la exactitud e integridad de los datos de registros críticos.
The competent authority of Spain confirms the following:
The manufacturer : DESARROLLOS FARMACéUTICOS BAJO ARAGóN, S.L.
Site address : Polígono Los Estancos, s/n, Alcorisa, Teruel, 44550, Spain |
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