蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 5087|回复: 18
收起左侧

[质量保证QA] 大家看看这些含量的控制图和过程能力图几个意思?评估下

[复制链接]
发表于 2016-1-21 16:56:13 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
本帖最后由 紫河车 于 2016-1-21 17:00 编辑

QQ截图20160121163329.png
含量正态图  P>0.0005

QQ截图20160121163309.png B:含量控制图

QQ截图20160121163743.png
C:含量过秤能力报告



回复

使用道具 举报

药士
发表于 2016-1-21 17:23:21 | 显示全部楼层
1. 正态分布
2. 理论含量是多少?16.00?超出UCL的那3个点,折算含量已经超出127%?我没理解错误吧?看不到内控上下限要求是多少。
3. PPK和CPK都不够,说明不怎么稳定,但是这个是各批的含量,影响因素不少,没有什么可以很确定的定论。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-1-21 17:39:26 | 显示全部楼层
P值大于0.05属于正太分布,你这作图正确吗?
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2016-1-21 20:03:06 | 显示全部楼层
制药小王子 发表于 2016-1-21 17:39
P值大于0.05属于正太分布,你这作图正确吗?

啥意思 P值>0.0005不是就属于正太分布了吗?说明这批含量就没问题了还是隐约有啥风险
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2016-1-21 20:33:45 | 显示全部楼层
本帖最后由 紫河车 于 2016-1-21 20:44 编辑

给位可以任意发挥,给出自己的见解吧
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2016-1-21 20:34:08 | 显示全部楼层
红茶. 发表于 2016-1-21 17:23
1. 正态分布
2. 理论含量是多少?16.00?超出UCL的那3个点,折算含量已经超出127%?我没理解错误吧?看不 ...

理论含量15.0,你能讲下你所理解或者分析的因素吗?都可以随意
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2016-1-21 20:34:55 | 显示全部楼层
本帖最后由 紫河车 于 2016-1-21 20:37 编辑

给位可以任意发挥,给出自己的见解
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-1-21 20:35:49 | 显示全部楼层
红茶. 发表于 2016-1-21 17:23
1. 正态分布
2. 理论含量是多少?16.00?超出UCL的那3个点,折算含量已经超出127%?我没理解错误吧?看不 ...

含量只有下限,单侧公差

点评

没有内控标准那份WORD结合来看,始终怪怪。  详情 回复 发表于 2016-1-21 20:52
LCL貌似也超啦。  详情 回复 发表于 2016-1-21 20:51
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2016-1-21 20:51:04 | 显示全部楼层
人生红绿灯 发表于 2016-1-21 20:35
含量只有下限,单侧公差

LCL貌似也超啦。
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2016-1-21 20:52:16 | 显示全部楼层
人生红绿灯 发表于 2016-1-21 20:35
含量只有下限,单侧公差

没有内控标准那份WORD结合来看,始终怪怪。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-1-21 21:00:27 | 显示全部楼层
LCL出界,只说明波动大,但还在合格范围
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2016-1-21 21:03:05 | 显示全部楼层
红茶. 发表于 2016-1-21 20:52
没有内控标准那份WORD结合来看,始终怪怪。

那请问说明了什么?
第一次做这个数据分析

点评

感觉含量偏差大。另外均值15.96,标准15,这个右偏,应该是要解决的。  详情 回复 发表于 2016-1-21 21:11
回复

使用道具 举报

发表于 2016-1-21 21:08:59 | 显示全部楼层
图一, P值>0.05说明正态,楼主的 P值>0.0005是什么意思,记错了吧
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2016-1-21 21:11:54 | 显示全部楼层
紫河车 发表于 2016-1-21 21:03
那请问说明了什么?
第一次做这个数据分析

感觉含量偏差大。另外均值15.96,标准15,这个右偏,应该是要解决的。
回复

使用道具 举报

发表于 2016-1-21 22:15:41 | 显示全部楼层
第一图:正态分布的概率图,用于判断数据是否成正态分布, P值>0.05说明正态。你的数据成正态,可以直接进行过程能力分析(用六合图,一步到位)。
第二图:为单值移动极差控制图,下列状态可判为过程处于受控状态:1、连续25点以上在控制限内;2、连续35点,出界不过1点;3、连续100点,出界不过2点。另外结合控制图的判异标准和过程控制能力指数,是需要改进的,通过对异常点的原因分析。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-1-25 12:29:55 | 显示全部楼层
有 N 多吗?
回复

使用道具 举报

发表于 2016-1-25 14:31:53 | 显示全部楼层
看不懂,哈哈飘过
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-1-27 19:39:06 | 显示全部楼层
不懂,看着你们聊。
回复

使用道具 举报

发表于 2016-1-29 07:08:08 | 显示全部楼层
看不懂,你们聊
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-12-13 03:59

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表