空调验证和管理这样做可以吗

春天的甜筒 · 发表于 2016-1-21 07:46:33

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

我们是这样设计的:每天开10个小时，下班关；每周开5天，关两天。做验证在空调系统验证结束后再按这个做一个:每个连续做3次，分别于第二天和第8天做环境的全检。
问题:1.这样可以吗？过程中还差什么？风机该怎么弄？
2.B级的容器具主要是玻璃和塑料的，我就用洗洁精洗完直接晾干的，这样管理空调，定7天有效期会不会太长了？

塞外狂驴 · 发表于 2016-1-21 08:59:06

B级洁净区，空调能这样停吗？表示有问题。。。

大呆子 · 发表于 2016-1-21 08:10:12

我就用洗洁精洗完直接晾干的，这句说的不太对吧

七天长不长，你不是在验证嘛，我们B级每班也都摆碟。每周测一次环境

质量小兵 · 发表于 2016-1-21 08:16:43

7天，还好吧

mike2008000 · 发表于 2016-1-21 08:29:19

第三十八条无菌药品生产的洁净区空气净化系统应当保持连续运行，维持相应的洁净度级别。因故停机再次开启空气净化系统，应当进行必要的测试以确认仍能达到规定的洁净度级别要求。

べ_^o^_~ · 发表于 2016-1-21 08:30:37

我们不是无菌的，是体外诊断试剂

friendly521 · 发表于 2016-1-21 10:32:55

D级应该没问题

[质量保证QA] 空调验证和管理这样做可以吗

欢迎您注册蒲公英