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[生产运营] 车间洁净服消毒

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药徒
发表于 2016-1-19 13:11:14 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位蒲友,向大家请教下,D级洁净区洁净服假如放10天假,那么回来时候肯定要重新清洗消毒,那么第一个进入洁净区的人,也就是去清洗、消毒的那个人穿的衣服不也是已经过期的吗,这块应该如何操作或者如何解释好呢
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药士
发表于 2016-1-19 13:18:25 | 显示全部楼层
你考虑的真仔细。可以在对洁净服清洁后,再进行清洁区重新清洁
洁净服的有效期可以定的适当长一点,收集后套袋子什么的
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药徒
发表于 2016-1-19 13:30:55 | 显示全部楼层
用句官场上的话,要做验证
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药徒
发表于 2016-1-19 13:34:30 | 显示全部楼层
有些东西不必教条。大生产……最大限度减少污染就OK。
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药生
发表于 2016-1-19 14:45:01 | 显示全部楼层
QC实验室里也可以洗衣服,然后消毒灭菌,再用呼吸袋转移就好了!
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发表于 2016-1-19 14:50:22 | 显示全部楼层
D级洁净区要求要清洗,都没有说一定要消毒吧
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发表于 2016-1-19 14:53:52 | 显示全部楼层
D级区洁净服消毒是什么概念?GMP无菌药品附录第23条只提到了需要对A/B级使用的工作服需要灭菌,C/D级的没有强制要求。所以只需要保持工作服的材质、清洗就可以
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药徒
 楼主| 发表于 2016-1-19 16:19:51 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2016-1-19 13:18
你考虑的真仔细。可以在对洁净服清洁后,再进行清洁区重新清洁
洁净服的有效期可以定的适当长一点 ...

哎   其实本来就不脏
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药徒
 楼主| 发表于 2016-1-19 16:20:17 | 显示全部楼层
blanklef1 发表于 2016-1-19 14:53
D级区洁净服消毒是什么概念?GMP无菌药品附录第23条只提到了需要对A/B级使用的工作服需要灭菌,C/D级的没有 ...

是吗  我再看看  我们都是用滴露消毒的
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药徒
 楼主| 发表于 2016-1-19 16:20:40 | 显示全部楼层
coriolan 发表于 2016-1-19 14:50
D级洁净区要求要清洗,都没有说一定要消毒吧

我们都用滴露消毒的
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药徒
 楼主| 发表于 2016-1-19 16:21:21 | 显示全部楼层
uiofer 发表于 2016-1-19 14:45
QC实验室里也可以洗衣服,然后消毒灭菌,再用呼吸袋转移就好了!

呵呵  不知道咋办啦
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药徒
 楼主| 发表于 2016-1-19 16:21:48 | 显示全部楼层
machupicchu 发表于 2016-1-19 13:34
有些东西不必教条。大生产……最大限度减少污染就OK。

恩  我再琢磨琢磨吧  谢谢了
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药徒
发表于 2016-1-19 16:38:13 | 显示全部楼层
你这是先生蛋还是先有鸡的问题,没想明白吧,大清场啊,环境、设备、卫生、衣服全部都清洁一遍!
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发表于 2016-1-19 17:21:50 | 显示全部楼层
衣服过期了,房间消毒也是到期的,穿了就穿了,在大清场一下
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发表于 2016-1-20 15:58:09 | 显示全部楼层
橘子candy 发表于 2016-1-19 16:20
是吗  我再看看  我们都是用滴露消毒的

只想问:用滴露的目的是什么?用完之后需要做清洁残留么?d级区衣服本身风险没有那么大。当然,如果用消毒是好的,但是消毒之后是否会有影响?如果不想做验证,至少也要有个简单的评估
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发表于 2016-1-22 10:37:47 | 显示全部楼层
我觉得可以事先挂一身衣服散开来放在D级更衣通道里~恢复生产前来次大消毒~这套衣服给第一个进去的人穿就行了~
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发表于 2016-1-27 15:10:42 | 显示全部楼层
先有鸡还是先有蛋的问题,不需要过多纠结。
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药徒
发表于 2016-1-27 19:52:09 | 显示全部楼层
1.空调有没有停机?空调停机的话的话需要按照相关的SOP进行重清洁。
2.D级洁净服是否需要消毒和效期都需要根据验证结果来定,一旦效期定下来,严格按照效期进行管理,不能随心所欲的更改,为避免放假回来没衣服穿,那就应该前一天清洁消毒。
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发表于 2016-1-27 20:40:57 | 显示全部楼层
可以使用参观服!参观服没有使用的话周期在15天
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药徒
 楼主| 发表于 2016-1-29 11:26:03 | 显示全部楼层
ZHJ 发表于 2016-1-27 15:10
先有鸡还是先有蛋的问题,不需要过多纠结。

真的 就是这个问题
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